Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Semirigidní krční límec a nasotracheální intubace pomocí Glidescope v chirurgii krční páteře

6. května 2019 aktualizováno: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Účinek semirigidního krčního límce během nasotracheální intubace pomocí Glidescope u elektivních cervikálních spinálních chirurgických pacientů: Studie klinických prediktorů a výsledků

Účinek semirigidního krčního límce během nasotracheální intubace pomocí Glidescope u elektivních pacientů po operaci krční páteře: studie klinických prediktorů a výsledků

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Klinicky používané krční ortézy mohou účinně omezit pohyb krční páteře ve všech směrech a poskytnout ochranu. Mezi nimi bylo omezení miamským polotuhým límcem lepší, s nejmenším tlakem tkáňového rozhraní na krk. Je to jeden z nejpoužívanějších polotuhých obojků pro ochranu pacientů na operačním sále. Bylo však prokázáno, že přítomnost polotuhého límce má za následek horší výhled při laryngoskopii, pravděpodobně v důsledku omezení otevírání úst. Nasotracheální intubace se někdy používá při operacích krční páteře u těch, kteří dostávají přední přístup pro vyšší úroveň krční páteře (C3) a/nebo v kombinaci s krátkým krkem nebo z důvodu preference chirurga. Glidescope minimalizuje cervikální pohyby během laryngoskopie, usnadňuje nasotracheální intubaci než přímá laryngoskopie a vyžaduje méně technických dovedností než fibrooptická tracheální intubace. Cílem výzkumu bylo posoudit vliv cervikálního límce na nasotracheální intubaci a potenciální rizikové faktory prodloužené doby pro nasotracheální intubaci pomocí Gildescope u pacientů plánovaných k plánované operaci krční páteře.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

181

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Beitou
      • Taipei, Beitou, Tchaj-wan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • elektivní operace krční páteře
  • naplánována na nasotracheální intubaci
  • nevyžaduje ortézu pro profylaktickou ochranu

Kritéria vyloučení:

  • Riziko plicní aspirace žaludečního obsahu
  • Patologie nosní dutiny
  • Abnormální koagulační funkce
  • Rozsáhlá a silná komprese šňůry
  • Odmítl podepsat informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina límců
Standardní anestetická péče a nasointubace u pacienta s krčním límcem Miami.
Přístroj: Krční límec Miami
Collar group se nasazuje na krční límec Miami.
NO_INTERVENTION: Skupina bez límečku
Standardní anestetická péče a nasointubace u pacienta bez krčního límce Miami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba nasointubace
Časové okno: Intraoperační
doba intubace s pomocí Glidescope
Intraoperační

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
subjektivní hodnocení snadnosti intubace
Časové okno: Intraoperační
snadnost intubace hodnocena vizuální analogovou stupnicí
Intraoperační
magill kleště pro nasointubaci
Časové okno: Intraoperační
zda jsou k usnadnění nasointubace zapotřebí magillové kleště
Intraoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wen-Cheng Huang, M.D., Ph.D., Center of Neural Regeneration, Department of Neurosurgery, Neurological Institute, Taipei Veterans General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

13. července 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

13. dubna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

18. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2017-06-009B

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krční límec Miami

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit