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催产素对PTSD注意偏向和惊吓影响的研究

2021年6月9日 更新者:Steven Woodward、Palo Alto Veterans Institute for Research

催产素对 PTSD 注意力偏差和惊吓影响的安慰剂对照研究

研究人员将测试鼻内催产素(24 IU vs 安慰剂)是否会对注意力偏倚和惊吓产生影响,这与研究人员已证明在诊断为 PTSD 的退伍军人中存在(与不存在)服务犬所诱导的效果相当。 2015 年的一项研究表明了这种可能性,该研究表明尿液催产素水平升高与狗与其主人之间的相互注视有关。

研究概览

详细说明

背景及意义:

慢性严重创伤后应激障碍 (PTSD) 是美国陆军医疗部和退伍军人健康管理局解决的最普遍和最昂贵的诊断之一。 虽然在 PTSD 治疗方面取得了进展,但世界心理健康调查的数据最近显示,在世界范围内,与战斗相关的 PTSD 的恢复率大约是其他类型创伤恢复率的一半。 此外,最近的其他研究报告说,PTSD 循证治疗应用于男性患者时显示的效果大小大约是应用于女性患者时的一半。 这些结果表明,退伍军人事务部在针对影响其大部分患者群体的这一诊断实现有效且有效的行为治疗方面还有很长的路要走。

在国防部资助的研究过程中(Canine Companion Modify Cardiac Autonomic Reactivity and Tone in PTSD)我们的实验室发现,在测试室中靠近参与者的服务犬的存在与视觉的修改有关远离表示社会威胁的愤怒面孔的注意力偏差以及对响亮音调的自主反应减弱。 对社会威胁的偏见的减弱与这种疾病中出现的社会障碍特别相关。患有慢性严重 PTSD 的退伍军人经常表现出在履行配偶、父母和雇员等关键社会角色方面的障碍。

服务犬陪伴和催产素 (OT) 作为新的候选 PTSD 治疗或治疗增强剂似乎在平行轨道上。 美国军事临床环境中出现了大量轶事证据,支持军犬陪伴和犬类辅助干预对有部署相关心理健康状况的军事人员的好处;然而,对这种方法的严格经验支持仍然很少。 越来越多的文献探索 OT 系统在 PTSD 中的作用,现在包括许多令人鼓舞的发现。 例如,在 PTSD 中,OT 调节杏仁核对情绪面孔的血流动力学反应,并增加前岛叶对社会奖励的血流动力学反应。 鼻内 OT 管理使 PTSD 中的杏仁核功能连接正常化,并增加对其他人的主观同情心。 这些发现与健康人的发现一致。 鼻内给药后,正常成年人更多地注视脸部眼部区域,对脸部的记忆力更好,能够更好地推断他人的心理状态,更积极地交流,更慷慨,认为脸部更值得信赖,并表现出增加信任行为。 OT 还可以减弱健康人的惊吓,减弱杏仁核对恐惧诱导刺激的反应,并抑制皮质醇的应激反应释放。 反过来,人类的研究结果与大量动物文献大体一致,表明 OT 在社交行为(例如伴侣偏好、社会联系和社会认知)中起着重要作用,而 OT 失调会产生各种社会障碍。

最近发表在《科学》杂志上的一项研究表明,尿液 OT 水平升高与狗及其主人之间的相互注视有关,这表明这两种研究可能会集中在 PTSD 的目标上。 研究人员将比较鼻内 OT 引起的注意力偏差和惊吓测试结果的模式(与安慰剂相比)与研究人员已证明由诊断为 PTSD 的退伍军人中存在(与不存在)服务犬引起的结果。

具体目标 1:测试单剂量 OT 给药对患有 PTSD 的成年人的一组实验室任务的表现模式的影响,这些实验室任务以前曾对类似的人进行过,这些人有或没有在单独的服务犬陪同下进行场合。

假设 1:在单剂量 OT 给药后,参与者通常会表现出对负价内容的注意力偏向减弱,尤其是对表示社会威胁的面部线索。

假设 2:在单剂量 OT 给药后,参与者将表现出对大声调的心脏加速反应减少和对数学压力源的自主反应减弱。

初步功效计算表明,在这种受试者内设计中,40 名受试者的样本将产生出色的功效来检测中等规模的效应(临界 t(38) = 2.02,α = .05, 1- β = .90) 对于主要的注意力偏差措施。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

17

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Menlo Park、California、美国、94025
        • VA Palo Alto Health Care System

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 美国退伍军人
  • 目前的创伤后应激障碍
  • 身体健康

排除标准:

  • DSM-5 精神分裂症、分裂情感障碍或精神障碍的诊断
  • 过去 90 天内有药物或酒精使用障碍
  • 目前正在参加临床药物试验
  • 经常性鼻塞或流鼻血(如果受试者只有短暂的感冒,则允许使用盐水或鼻减充血剂)
  • 活跃的医疗问题:不稳定的癫痫发作、严重的身体疾病(例如,严重的肝、肾或心脏病)
  • 对防腐剂敏感,尤其是 E 216、E 218 和氯丁醇半水合物
  • 严重的听力或视力障碍
  • 习惯性地喝大量的水

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:立即催产素
随机分配到该组的参与者将在实验室访问 1 时接受 OT 鼻喷雾剂 (24 IU),在访问 2 时接受安慰剂鼻喷雾剂。参与者和研究人员的顺序将被屏蔽。
OT 鼻喷雾剂的单剂量给药,给药后完成基于计算机的任务约 1 小时
其他名称:
  • 催产素
安慰剂鼻喷雾剂的单剂量给药,给药后完成基于计算机的任务约 1 小时
安慰剂比较:延迟催产素
随机分配到该组的参与者将在第 1 次实验室访问时接受安慰剂喷鼻剂,并在第 2 次访问时接受 OT 喷鼻剂(24 IU)。参与者和研究人员的顺序将被掩盖。
OT 鼻喷雾剂的单剂量给药,给药后完成基于计算机的任务约 1 小时
其他名称:
  • 催产素
安慰剂鼻喷雾剂的单剂量给药,给药后完成基于计算机的任务约 1 小时

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
注意偏差的变化
大体时间:1-2周
催产素与安慰剂实验室会话在视觉注意力对同时呈现的一对视觉刺激中的一个或另一个的不对称分配中的变化,如通过注视跟踪量化
1-2周
惊吓反应的变化-心率
大体时间:1-2周
催产素与安慰剂实验室会议在惊吓刺激前后心率变化幅度方面的差异
1-2周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
惊吓反应的变化-EDA
大体时间:1-2周
催产素与安慰剂实验室会议在手部交流耦合皮肤电活动中前后惊吓刺激变化幅度的差异
1-2周
惊吓反应的变化-EMG
大体时间:1-2周
催产素与安慰剂实验室会议在皱眉肌肌电图前后惊吓刺激变化幅度方面的差异
1-2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Steven H Woodward, PhD、VA Palo Alto Health Care System

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月10日

初级完成 (实际的)

2021年6月9日

研究完成 (实际的)

2021年6月9日

研究注册日期

首次提交

2017年4月3日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月5日

首次发布 (实际的)

2017年7月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月9日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

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