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特发性肺纤维化工作暴露研究 (IPFJES)

2019年12月10日 更新者:Imperial College London
一项病例对照研究,旨在调查工作暴露是否是特发性肺纤维化 (IPF) 未被充分认识的原因,该研究使用访谈来收集有关以前工作的信息,并通过血液测试来调查遗传易感性。

研究概览

详细说明

特发性肺纤维化 (IPF) 是一种瘢痕性肺病。 它会破坏使氧气进入血液并输送到重要器官的气囊。 这些变化使 IPF 患者咳嗽并感到气短。 不知道是什么原因造成的损害。 患 IPF 的人通常超过 40 岁;这是一种非常严重的疾病,无法治愈并且会随着时间的推移而恶化。 统计数据显示 IPF 在英国越来越普遍,但原因尚不清楚。 医生可能很难判断某人是否患有 IPF 或另一种称为石棉肺的疾病。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

960

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • London、英国
        • Imperial Healthcare NHS Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

取样方法

概率样本

研究人群

以医院为基地

描述

对于案例

纳入标准:

  • 2017年2月至2019年10月新确诊IPF

排除标准:

  • 无法给予知情同意
  • 曾在英国以外工作

对于控件

纳入标准:

  • 2017 年 2 月至 2019 年 10 月期间新的门诊部参加者

排除标准:

  • 无法给予知情同意
  • 曾在英国境外工作过(不包括在英国境外由武装部队或商船队成员工作)
  • IPF的诊断

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
案件
2017 年 2 月 1 日至 2019 年 10 月 5 日期间诊断为 IPF 的男性。
职业史
包括对已知易感性标记物的分析
控件
2017 年 2 月 1 日至 2019 年 10 月 5 日期间在医院门诊就诊但未诊断为 IPF 的男性。 在每个参与中心,从研究团队能够招募的所有对照诊所中随机选择一个对照诊所;该诊所是研究期间控制的来源诊所。
职业史
包括对已知易感性标记物的分析

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
石棉暴露与 IPF 之间的关联
大体时间:2年
使用逻辑回归估计任何与无石棉接触并根据年龄和吸烟状况进行调整
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
石棉暴露与 IPF 之间的剂量反应关系
大体时间:2年
使用逻辑回归估计累积暴露类别并根据年龄和吸烟状况进行调整
2年
基因-环境相互作用(对于 MUC5B rs35705950 和石棉暴露)比值比。
大体时间:2年
MUC5B rs35705950 和石棉暴露比值比。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月1日

初级完成 (实际的)

2019年10月5日

研究完成 (实际的)

2019年10月5日

研究注册日期

首次提交

2017年5月2日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月5日

首次发布 (实际的)

2017年7月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月10日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 16SM3627

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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