Idiopatisk lungfibros arbetsexponeringsstudie (IPFJES)
10 december 2019 uppdaterad av: Imperial College London
En fallkontrollstudie för att undersöka om jobbexponering är en underkänd orsak till idiopatisk lungfibros (IPF) med hjälp av en intervju för att samla in information om tidigare jobb och ett blodprov för att undersöka genetisk känslighet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Idiopatisk lungfibros (IPF) är en ärrbildande lungsjukdom.
Det skadar luftsäckarna som gör att syre kan överföras till blodet och transporteras till vitala organ.
Dessa förändringar gör att personer med IPF hostar och känner andfåddhet.
Det är inte känt vad som orsakat skadorna.
Människor som får IPF är vanligtvis äldre än 40, det är en mycket allvarlig sjukdom som inte kan botas och blir värre med tiden.
Statistik visar att IPF blir vanligare i Storbritannien men det är inte känt varför.
Det kan vara svårt för läkare att avgöra om någon har IPF eller en annan sjukdom som kallas asbestos.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
960
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien
- Imperial Healthcare NHS Trust
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Sjukhusbaserad
Beskrivning
För fall
Inklusionskriterier:
- Ny diagnos av IPF mellan februari 2017 och oktober 2019
Exklusions kriterier:
- Det går inte att ge informerat samtycke
- Har någonsin jobbat utanför Storbritannien
För kontroller
Inklusionskriterier:
- Ny öppenvårdsdeltagare mellan februari 2017 och oktober 2019
Exklusions kriterier:
- Det går inte att ge informerat samtycke
- Har någonsin arbetat utanför Storbritannien (inkluderar inte arbete utanför Storbritannien av medlemmar av de väpnade styrkorna eller handelsflottan)
- Diagnos av IPF
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fall
Hanar med en incidentdiagnos av IPF ställd mellan den 1 februari 2017 och den 5 oktober 2019.
|
Yrkeshistoria
Att inkludera analys av kända känslighetsmarkörer
|
|
Kontroller
Män med en incident öppenvård på sjukhus mellan den 1 februari 2017 och den 5 oktober 2019 som inte har diagnosen IPF.
Vid varje deltagande centrum väljs en kontrollklinik slumpmässigt ut från alla kontrollkliniker som forskargruppen har möjlighet att rekrytera från; denna klinik är källkliniken för kontroller under hela studien.
|
Yrkeshistoria
Att inkludera analys av kända känslighetsmarkörer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan asbestexponering och IPF
Tidsram: 2 år
|
uppskattad med logistisk regression för eventuell exponering mot ingen asbest och justering för ålder och rökstatus
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dos-responssamband mellan asbestexponering och IPF
Tidsram: 2 år
|
uppskattas med hjälp av logistisk regression för kategorier av kumulativ exponering och justering för ålder och rökstatus
|
2 år
|
|
Gen-miljöinteraktion (för MUC5B rs35705950 och asbestexponering) oddskvot.
Tidsram: 2 år
|
MUC5B rs35705950 och asbestexponering oddskvot.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Carl Reynolds, Imperial College London
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 maj 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
5 oktober 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
5 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2017
Första postat (FAKTISK)
7 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
12 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2019
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16SM3627
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Idiopatisk lungfibros
-
Biodesix, Inc.Aktiv, inte rekryterandeNSCLC | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
Biodesix, Inc.RekryteringIcke-småcelligt karcinom | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna, Kanada
-
Beijing Aerospace General HospitalAvslutadSutur | Videoassisterad torakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
University of California, San FranciscoNorthern California Institute of Research and Education; Guardant Health...RekryteringIcke-småcellig lungcancer | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
Lu Yuan LeeNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)IndragenPulmonell atelektas | Svår långvarig astma | Måttlig långvarig astma | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
IRB of NTUH Hsin-Chu BranchAvslutadLungcancer | Lungcancer Metastaserande | Mediastinal tumör | Nodule Solitary Pulmonary | Bullös lungsjukdomTaiwan
-
Shenzhen Third People's HospitalAvslutadPerifer Solitary Pulmonary Nodule eller TuberkulomKina