- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03211507
Idiopaattinen keuhkofibroosi Job Exposures Study (IPFJES)
tiistai 10. joulukuuta 2019 päivittänyt: Imperial College London
Tapauskontrollitutkimus, jossa selvitetään, onko työssä altistuminen idiopaattisen keuhkofibroosin (IPF) alitunnustettu syy. Haastattelun avulla kerätään tietoja aiemmista työpaikoista ja verikokeella geneettisen alttiuden tutkimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF) on arpeuttava keuhkosairaus.
Se vahingoittaa ilmapusseja, jotka mahdollistavat hapen siirtymisen vereen ja elintärkeisiin elimiin.
Nämä muutokset saavat ihmiset, joilla on IPF yskää ja tuntemaan hengenahdistusta.
Ei tiedetä, mikä vahingon aiheuttaa.
Ihmiset, jotka saavat IPF:n, ovat yleensä yli 40-vuotiaita; se on erittäin vakava sairaus, jota ei voida parantaa ja se pahenee ajan myötä.
Tilastot osoittavat, että IPF on yleistymässä Isossa-Britanniassa, mutta ei tiedetä miksi.
Lääkäreiden voi olla vaikeaa kertoa, onko jollakulla IPF tai jokin muu asbestoosi-niminen sairaus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
960
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Imperial Healthcare NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sairaalapohjainen
Kuvaus
Tapauksia varten
Sisällyttämiskriteerit:
- Uusi IPF-diagnoosi helmikuun 2017 ja lokakuun 2019 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Olen koskaan työskennellyt Iso-Britannian ulkopuolella
Ohjauksia varten
Sisällyttämiskriteerit:
- Uusi poliklinikkaläinen helmikuun 2017 ja lokakuun 2019 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Oletko koskaan työskennellyt Yhdistyneen kuningaskunnan ulkopuolella (ei sisällä asevoimien tai kauppalaivaston jäsenten työtä Yhdistyneen kuningaskunnan ulkopuolella)
- IPF:n diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Asia
Miehet, joilla on IPF-diagnoosi tehty 1. helmikuuta 2017 ja 5. lokakuuta 2019 välisenä aikana.
|
Ammattihistoria
Sisältää tunnettujen herkkyysmerkkien analyysin
|
|
Säätimet
Miehet, jotka ovat olleet sairaalassa avohoidossa 1. helmikuuta 2017 ja 5. lokakuuta 2019 välisenä aikana ja joilla ei ole IPF-diagnoosia.
Jokaiseen osallistuvaan keskukseen valitaan satunnaisesti kontrolliklinikka kaikista kontrolliklinikoista, joista tutkimusryhmä voi rekrytoida; tämä klinikka on lähdeklinikka kontrolleille tutkimuksen ajan.
|
Ammattihistoria
Sisältää tunnettujen herkkyysmerkkien analyysin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asbestialtistuksen ja IPF:n välinen yhteys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
arvioitu käyttämällä logistista regressiota asbestialtistuksen ja iän ja tupakoinnin tilan mukaan
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Annos-vastesuhde asbestialtistuksen ja IPF:n välillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
arvioitu käyttämällä logistista regressiota kumulatiivisen altistumisen luokille ja mukauttamalla ikää ja tupakoinnin tilaa
|
2 vuotta
|
|
Geeni-ympäristövuorovaikutus (MUC5B rs35705950 ja asbestialtistus) todennäköisyyssuhde.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
MUC5B rs35705950 ja asbestialtistuksen todennäköisyyssuhde.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Carl Reynolds, Imperial College London
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 5. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 5. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 7. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 12. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16SM3627
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Idiopaattinen keuhkofibroosi
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Guangzhou Medical UniversityEi vielä rekrytointiaKeuhkosyöpä | Pulmonary LesionKiina
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina
-
Herlev and Gentofte HospitalGrosserer L. F. Foghts Fond Denmark; Beckett Foundation; Toyota Foundation... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiKeuhkosyöpä (diagnoosi) | Kyhmy, Solitary PulmonaryTanska
Kliiniset tutkimukset Tietokoneavusteinen puhelinhaastattelu
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Mental Health (NIMH); VISN 5 Mental Illness Research...Valmis
-
Youngstown State UniversityValmis
-
Clear Guide MedicalThe Cooper Health SystemValmisValtimon ja keskilinjan katetrointiYhdysvallat
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKokaiiniriippuvuusYhdysvallat