Idiopathische pulmonaire fibrose-onderzoek naar baanblootstelling (IPFJES)
10 december 2019 bijgewerkt door: Imperial College London
Een case-control studie om te onderzoeken of blootstelling aan banen een onvoldoende erkende oorzaak is van idiopathische longfibrose (IPF), met behulp van een interview om informatie te verzamelen over eerdere banen en een bloedtest om genetische gevoeligheid te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Idiopathische longfibrose (IPF) is een longaandoening met littekens.
Het beschadigt de luchtzakjes waardoor zuurstof in het bloed kan worden overgebracht en naar vitale organen kan worden getransporteerd.
Deze veranderingen zorgen ervoor dat mensen met IPF hoesten en kortademig worden.
Wat de schade veroorzaakt is niet bekend.
Mensen die IPF krijgen, zijn meestal ouder dan 40; het is een zeer ernstige ziekte die niet kan worden genezen en die na verloop van tijd erger wordt.
Statistieken tonen aan dat IPF steeds vaker voorkomt in het VK, maar het is niet bekend waarom.
Het kan voor artsen moeilijk zijn om te bepalen of iemand IPF heeft of een andere ziekte die asbestose wordt genoemd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
960
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Imperial Healthcare NHS Trust
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Ziekenhuis gebaseerd
Beschrijving
Voor gevallen
Inclusiecriteria:
- Nieuwe diagnose IPF tussen februari 2017 en oktober 2019
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
- Heeft ooit buiten het VK gewerkt
Voor controles
Inclusiecriteria:
- Nieuwe deelnemer polikliniek tussen februari 2017 en oktober 2019
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
- Ooit buiten het VK gewerkt (exclusief werk buiten het VK door leden van de strijdkrachten of koopvaardij)
- Diagnose van IPF
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geval
Mannen met een incidentdiagnose van IPF gemaakt tussen 1 februari 2017 en 5 oktober 2019.
|
Beroepsgeschiedenis
Inclusief analyse van bekende gevoeligheidsmarkers
|
|
Controles
Mannen met een incidenteel ziekenhuisbezoek tussen 1 februari 2017 en 5 oktober 2019 die geen diagnose van IPF hebben.
In elk deelnemend centrum wordt willekeurig een controlekliniek gekozen uit alle controleklinieken waaruit het onderzoeksteam kan rekruteren; deze kliniek is de bronkliniek voor controles voor de duur van het onderzoek.
|
Beroepsgeschiedenis
Inclusief analyse van bekende gevoeligheidsmarkers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Associatie tussen blootstelling aan asbest en IPF
Tijdsspanne: 2 jaar
|
geschat met behulp van logistische regressie voor enige versus geen blootstelling aan asbest en correctie voor leeftijd en rookstatus
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dosis-responsrelatie tussen blootstelling aan asbest en IPF
Tijdsspanne: 2 jaar
|
geschat met behulp van logistische regressie voor categorieën van cumulatieve blootstelling en correctie voor leeftijd en rookstatus
|
2 jaar
|
|
Gen-omgevingsinteractie (voor MUC5B rs35705950 en blootstelling aan asbest) odds ratio.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
MUC5B rs35705950 en odds ratio voor blootstelling aan asbest.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Carl Reynolds, Imperial College London
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 mei 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
5 oktober 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
5 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juli 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
7 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
12 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16SM3627
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .