Étude sur les expositions professionnelles à la fibrose pulmonaire idiopathique (IPFJES)
10 décembre 2019 mis à jour par: Imperial College London
Une étude cas-témoin visant à déterminer si les expositions professionnelles sont une cause sous-reconnue de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) à l'aide d'un entretien pour recueillir des informations sur les emplois précédents et d'un test sanguin pour étudier la susceptibilité génétique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) est une maladie pulmonaire cicatricielle.
Il endommage les sacs aériens qui permettent à l'oxygène d'être transféré dans le sang et transporté vers les organes vitaux.
Ces changements font que les personnes atteintes de FPI toussent et se sentent essoufflées.
On ne sait pas ce qui cause les dégâts.
Les personnes atteintes de FPI ont généralement plus de 40 ans ; c'est une maladie très grave qui ne se guérit pas et qui s'aggrave avec le temps.
Les statistiques montrent que la FPI est de plus en plus courante au Royaume-Uni, mais on ne sait pas pourquoi.
Il peut être difficile pour les médecins de dire si une personne est atteinte de FPI ou d'une autre maladie appelée asbestose.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
960
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
London, Royaume-Uni
- Imperial Healthcare NHS Trust
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Basé à l'hôpital
La description
Pour les cas
Critère d'intégration:
- Nouveau diagnostic de FPI entre février 2017 et octobre 2019
Critère d'exclusion:
- Incapable de donner un consentement éclairé
- A déjà travaillé en dehors du Royaume-Uni
Pour les contrôles
Critère d'intégration:
- Nouveau participant au service ambulatoire entre février 2017 et octobre 2019
Critère d'exclusion:
- Incapable de donner un consentement éclairé
- A déjà travaillé en dehors du Royaume-Uni (n'inclut pas le travail en dehors du Royaume-Uni par des membres des forces armées ou de la marine marchande)
- Diagnostic de la FPI
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cas
Hommes avec un diagnostic incident de FPI établi entre le 1er février 2017 et le 5 octobre 2019.
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Antécédents professionnels
Pour inclure l'analyse des marqueurs de susceptibilité connus
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Contrôles
Hommes avec un incident de consultation externe à l'hôpital entre le 1er février 2017 et le 5 octobre 2019 qui n'ont pas de diagnostic de FPI.
Dans chaque centre participant, une clinique de contrôle est sélectionnée au hasard parmi toutes les cliniques de contrôle dans lesquelles l'équipe de recherche est en mesure de recruter ; cette clinique est la clinique source des témoins pour la durée de l'étude.
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Antécédents professionnels
Pour inclure l'analyse des marqueurs de susceptibilité connus
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Association entre l'exposition à l'amiante et la FPI
Délai: 2 années
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estimé à l'aide d'une régression logistique pour toute exposition vs aucune exposition à l'amiante et ajustement en fonction de l'âge et du statut tabagique
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Relation dose-réponse entre l'exposition à l'amiante et l'IPF
Délai: 2 années
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estimé à l'aide d'une régression logistique pour les catégories d'exposition cumulée et ajusté en fonction de l'âge et du statut tabagique
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2 années
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Rapport de cotes sur l'interaction gène-environnement (pour MUC5B rs35705950 et l'exposition à l'amiante).
Délai: 2 années
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MUC5B rs35705950 et rapport de cotes d'exposition à l'amiante.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Carl Reynolds, Imperial College London
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mai 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
5 octobre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
5 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2017
Première publication (RÉEL)
7 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
12 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16SM3627
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .