Idiopatická plicní fibróza Job Exposures Study (IPFJES)
10. prosince 2019 aktualizováno: Imperial College London
Případová kontrolní studie, která má zjistit, zda je pracovní expozice nedostatečně rozpoznanou příčinou idiopatické plicní fibrózy (IPF), využívající pohovor ke sběru informací o předchozích zaměstnáních a krevní test ke zkoumání genetické náchylnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Idiopatická plicní fibróza (IPF) je zjizvené plicní onemocnění.
Poškozuje vzdušné vaky, které umožňují přenos kyslíku do krve a transport do životně důležitých orgánů.
Tyto změny způsobují, že lidé s IPF kašlou a pociťují dušnost.
Nebylo známo, co škodu způsobilo.
Lidé, kteří onemocní IPF, jsou obvykle starší 40 let; jde o velmi závažné onemocnění, které nelze vyléčit a časem se zhoršuje.
Statistiky ukazují, že IPF je ve Spojeném království stále běžnější, ale není známo proč.
Pro lékaře může být obtížné zjistit, zda má někdo IPF nebo jiné onemocnění zvané azbestóza.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
960
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království
- Imperial Healthcare NHS Trust
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
V nemocnici
Popis
Pro případy
Kritéria pro zařazení:
- Nová diagnóza IPF od února 2017 do října 2019
Kritéria vyloučení:
- Nelze dát informovaný souhlas
- Kdysi pracoval mimo Spojené království
Pro ovládání
Kritéria pro zařazení:
- Nový návštěvník ambulance od února 2017 do října 2019
Kritéria vyloučení:
- Nelze dát informovaný souhlas
- Kdykoli pracoval mimo Spojené království (nezahrnuje práci příslušníků ozbrojených sil nebo obchodního loďstva mimo Spojené království)
- Diagnóza IPF
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pouzdro
Muži s incidentní diagnózou IPF stanovenou mezi 1. únorem 2017 a 5. říjnem 2019.
|
Historie povolání
Zahrnout analýzu známých markerů citlivosti
|
|
Řízení
Muži s ambulantní docházkou v nemocnici v době od 1. února 2017 do 5. října 2019, kteří nemají diagnózu IPF.
V každém zúčastněném centru je náhodně vybrána kontrolní klinika ze všech kontrolních klinik, ze kterých je výzkumný tým schopen získat; tato klinika je zdrojovou klinikou pro kontroly po dobu trvání studie.
|
Historie povolání
Zahrnout analýzu známých markerů citlivosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Souvislost mezi expozicí azbestu a IPF
Časové okno: 2 roky
|
odhadnuto pomocí logistické regrese pro jakoukoli vs. žádnou expozici azbestu a přizpůsobením věku a kouření
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah dávka-odpověď mezi expozicí azbestu a IPF
Časové okno: 2 roky
|
odhadnuto pomocí logistické regrese pro kategorie kumulativní expozice a upravením podle věku a kouření
|
2 roky
|
|
Poměr pravděpodobnosti interakce mezi geny a prostředím (pro MUC5B rs35705950 a expozici azbestu).
Časové okno: 2 roky
|
Poměr pravděpodobnosti expozice MUC5B rs35705950 a azbestu.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Carl Reynolds, Imperial College London
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. května 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
5. října 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
5. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. července 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
7. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
12. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16SM3627
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .