Idiopátiás tüdőfibrózis munkahelyi expozíciós tanulmány (IPFJES)
2019. december 10. frissítette: Imperial College London
Egy eset-kontroll-tanulmány annak kiderítésére, hogy a munkahelyi expozíció az idiopátiás tüdőfibrózis (IPF) alulelismert oka-e, egy interjú segítségével, hogy információkat gyűjtsenek a korábbi munkahelyekről, valamint egy vérvizsgálatot a genetikai érzékenység vizsgálatára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az idiopátiás tüdőfibrózis (IPF) hegesedő tüdőbetegség.
Károsítja a légzsákokat, amelyek lehetővé teszik az oxigén átjutását a vérbe és a létfontosságú szervekbe.
Ezek a változások az IPF-ben szenvedőkben köhögést és légszomjat okoznak.
Nem tudni, mi okozza a kárt.
Az IPF-ben szenvedők általában 40 évnél idősebbek; ez egy nagyon súlyos betegség, amely nem gyógyítható, és idővel súlyosbodik.
A statisztikák azt mutatják, hogy az IPF egyre gyakoribb az Egyesült Királyságban, de nem ismert, hogy miért.
Az orvosok nehezen tudják megállapítani, hogy valakinek van-e IPF-je vagy más, azbesztózisnak nevezett betegsége.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
960
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság
- Imperial Healthcare NHS Trust
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kórház alapú
Leírás
Az esetekre
Bevételi kritériumok:
- Az IPF új diagnózisa 2017 februárja és 2019 októbere között
Kizárási kritériumok:
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
- Dolgozott valaha az Egyesült Királyságon kívül
A vezérléshez
Bevételi kritériumok:
- Új járóbeteg osztályos látogató 2017 februárja és 2019 októbere között
Kizárási kritériumok:
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
- Dolgozott valaha az Egyesült Királyságon kívül (nem tartalmazza a fegyveres erők vagy a kereskedelmi haditengerészet tagjai által az Egyesült Királyságon kívül végzett munkát)
- Az IPF diagnózisa
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ügy
Férfiak, akiknél 2017. február 1. és 2019. október 5. között diagnosztizáltak IPF-et.
|
Foglalkozástörténet
Az ismert érzékenységi markerek elemzése
|
|
Vezérlők
Férfiak, akik 2017. február 1. és 2019. október 5. között incidens kórházi ambuláns ellátásban részesültek, és akiknél nem diagnosztizáltak IPF-et.
Minden részt vevő központban véletlenszerűen kiválasztanak egy kontrollklinikát az összes kontrollklinika közül, amelyekből a kutatócsoport toborozni tud; ez a klinika a kontrollok forrásklinikája a vizsgálat időtartama alatt.
|
Foglalkozástörténet
Az ismert érzékenységi markerek elemzése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az azbesztexpozíció és az IPF közötti összefüggés
Időkeret: 2 év
|
becsült logisztikus regresszióval az azbeszt expozíció vagy azbeszt hiánya esetén, valamint az életkor és a dohányzás állapota alapján
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az azbesztexpozíció és az IPF közötti dózis-hatás összefüggés
Időkeret: 2 év
|
logisztikus regresszióval becsülték meg a kumulatív expozíció kategóriáira, valamint az életkorhoz és a dohányzási állapothoz igazítva
|
2 év
|
|
Gén-környezet kölcsönhatás (MUC5B rs35705950 és azbesztexpozíció esetén) esélyhányados.
Időkeret: 2 év
|
MUC5B rs35705950 és azbesztexpozíciós esélyhányados.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Carl Reynolds, Imperial College London
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. október 5.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. október 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 5.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. július 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. december 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 10.
Utolsó ellenőrzés
2019. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16SM3627
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .