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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03211507
특발성 폐 섬유증 직업 노출 연구 (IPFJES)
2019년 12월 10일 업데이트: Imperial College London
이전 직업에 대한 정보를 수집하기 위한 인터뷰와 유전적 감수성을 조사하기 위한 혈액 검사를 사용하여 직업 노출이 특발성 폐 섬유증(IPF)의 과소 인식된 원인인지 여부를 조사하기 위한 사례 통제 연구.
연구 개요
상세 설명
특발성 폐 섬유증(IPF)은 반흔성 폐 질환입니다.
그것은 산소가 혈액으로 전달되어 중요한 기관으로 운반되는 공기 주머니를 손상시킵니다.
이러한 변화로 인해 IPF 환자는 기침을 하고 숨이 가빠집니다.
손상의 원인을 알 수 없습니다.
IPF에 걸리는 사람들은 보통 40세 이상이며 치료할 수 없고 시간이 지남에 따라 악화되는 매우 심각한 질병입니다.
통계에 따르면 영국에서 IPF가 점점 보편화되고 있지만 그 이유는 알려져 있지 않습니다.
누군가가 IPF 또는 석면폐증이라는 다른 질병에 걸렸는지 의사가 말하기 어려울 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
960
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
London, 영국
- Imperial Healthcare NHS Trust
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
병원 기반
설명
케이스의 경우
포함 기준:
- 2017년 2월부터 2019년 10월 사이 IPF의 새로운 진단
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 영국 이외의 지역에서 일한 적이 있습니다.
컨트롤용
포함 기준:
- 2017년 2월부터 2019년 10월까지 신규 외래 진료과 참석자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 영국 밖에서 일한 적이 있습니다(군대 또는 상선에 의해 영국 밖에서 일한 사람은 포함하지 않음).
- IPF의 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
사례
2017년 2월 1일부터 2019년 10월 5일 사이에 IPF 사고 진단을 받은 남성.
|
직업 이력
알려진 감수성 마커의 분석을 포함하려면
|
|
통제 수단
2017년 2월 1일부터 2019년 10월 5일 사이에 IPF 진단을 받지 못한 사건으로 병원 외래 진료를 받은 남성.
각 참여 센터에서 통제 클리닉은 연구팀이 모집할 수 있는 모든 통제 클리닉에서 무작위로 선택됩니다. 이 클리닉은 연구 기간 동안 통제를 위한 소스 클리닉입니다.
|
직업 이력
알려진 감수성 마커의 분석을 포함하려면
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
석면 노출과 IPF의 연관성
기간: 2 년
|
석면 노출 여부에 대한 로지스틱 회귀를 사용하여 추정하고 연령 및 흡연 상태를 조정합니다.
|
2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
석면 노출과 IPF 사이의 선량-반응 관계
기간: 2 년
|
누적 노출 범주에 대해 로지스틱 회귀를 사용하여 추정하고 연령 및 흡연 상태를 조정합니다.
|
2 년
|
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유전자-환경 상호작용(MUC5B rs35705950 및 석면 노출의 경우) 승산비.
기간: 2 년
|
MUC5B rs35705950 및 석면 노출 확률 비율.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Carl Reynolds, Imperial College London
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 5일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 5일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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