Studio sulle esposizioni lavorative sulla fibrosi polmonare idiopatica (IPFJES)
10 dicembre 2019 aggiornato da: Imperial College London
Uno studio caso-controllo per indagare se le esposizioni lavorative sono una causa poco riconosciuta di fibrosi polmonare idiopatica (IPF) utilizzando un'intervista per raccogliere informazioni sui lavori precedenti e un esame del sangue per indagare sulla suscettibilità genetica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La fibrosi polmonare idiopatica (IPF) è una malattia polmonare cicatriziale.
Danneggia le sacche d'aria che consentono all'ossigeno di essere trasferito nel sangue e trasportato agli organi vitali.
Questi cambiamenti fanno tossire le persone con IPF e si sentono senza fiato.
Non si sa cosa causi il danno.
Le persone che soffrono di IPF hanno generalmente più di 40 anni; è una malattia molto grave che non può essere curata e peggiora nel tempo.
Le statistiche mostrano che l'IPF sta diventando più comune nel Regno Unito, ma non si sa perché.
Può essere difficile per i medici stabilire se qualcuno ha l'IPF o un'altra malattia chiamata asbestosi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
960
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
London, Regno Unito
- Imperial Healthcare NHS Trust
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Base ospedaliera
Descrizione
Per casi
Criterio di inclusione:
- Nuova diagnosi di IPF tra febbraio 2017 e ottobre 2019
Criteri di esclusione:
- Impossibile dare il consenso informato
- Hai mai lavorato fuori dal Regno Unito
Per i controlli
Criterio di inclusione:
- Nuovo frequentatore del reparto ambulatoriale tra febbraio 2017 e ottobre 2019
Criteri di esclusione:
- Impossibile dare il consenso informato
- Ha mai lavorato al di fuori del Regno Unito (non include il lavoro al di fuori del Regno Unito da parte di membri delle forze armate o della marina mercantile)
- Diagnosi di IPF
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Caso
Maschi con diagnosi incidente di IPF effettuata tra il 1 febbraio 2017 e il 5 ottobre 2019.
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Storia occupazionale
Includere l'analisi dei marcatori di suscettibilità noti
|
|
Controlli
Maschi con una frequenza ambulatoriale ospedaliera incidente tra il 1 febbraio 2017 e il 5 ottobre 2019 che non hanno una diagnosi di IPF.
In ogni centro partecipante viene selezionata casualmente una clinica di controllo tra tutte le cliniche di controllo da cui il gruppo di ricerca è in grado di reclutare; questa clinica è la clinica di origine per i controlli per la durata dello studio.
|
Storia occupazionale
Includere l'analisi dei marcatori di suscettibilità noti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Associazione tra esposizione all'amianto e IPF
Lasso di tempo: 2 anni
|
stimato utilizzando la regressione logistica per qualsiasi o nessuna esposizione all'amianto e aggiustamento per età e abitudine al fumo
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Relazione dose-risposta tra esposizione all'amianto e IPF
Lasso di tempo: 2 anni
|
stimato utilizzando la regressione logistica per le categorie di esposizione cumulativa e aggiustando per l'età e l'abitudine al fumo
|
2 anni
|
|
Odds ratio dell'interazione gene-ambiente (per MUC5B rs35705950 ed esposizione all'amianto).
Lasso di tempo: 2 anni
|
MUC5B rs35705950 e odds ratio di esposizione all'amianto.
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2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Carl Reynolds, Imperial College London
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
5 ottobre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
5 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 luglio 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
7 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
12 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16SM3627
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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