Idiopatisk lungefibrose jobeksponeringsundersøgelse (IPFJES)
10. december 2019 opdateret af: Imperial College London
En case-kontrol undersøgelse for at undersøge, om jobeksponering er en underkendt årsag til idiopatisk lungefibrose (IPF) ved hjælp af et interview til at indsamle oplysninger om tidligere job og en blodprøve for at undersøge genetisk modtagelighed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Idiopatisk lungefibrose (IPF) er en ardannende lungesygdom.
Det beskadiger luftsækkene, der tillader ilt at blive overført til blodet og transporteret til vitale organer.
Disse ændringer får mennesker med IPF til at hoste og føle åndenød.
Det vides ikke, hvad der forårsager skaden.
Mennesker, der får IPF, er normalt ældre end 40; det er en meget alvorlig sygdom, der ikke kan helbredes og bliver værre over tid.
Statistikker viser, at IPF bliver mere almindeligt i Storbritannien, men det vides ikke hvorfor.
Det kan være svært for læger at sige, om nogen har IPF eller en anden sygdom kaldet asbestose.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
960
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige
- Imperial Healthcare NHS Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hospital baseret
Beskrivelse
Til sager
Inklusionskriterier:
- Ny diagnose af IPF mellem februar 2017 og oktober 2019
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at give informeret samtykke
- Har nogensinde arbejdet uden for Storbritannien
Til kontrol
Inklusionskriterier:
- Ny ambulatoriedeltager mellem februar 2017 og oktober 2019
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at give informeret samtykke
- Har nogensinde arbejdet uden for Storbritannien (omfatter ikke arbejde uden for Storbritannien udført af medlemmer af de væbnede styrker eller handelsflåden)
- Diagnose af IPF
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sag
Mænd med en hændelsesdiagnose af IPF stillet mellem den 1. februar 2017 og den 5. oktober 2019.
|
Erhvervshistorie
At inkludere analyse af kendte følsomhedsmarkører
|
|
Kontrolelementer
Mænd med en hændelse på ambulant hospital mellem den 1. februar 2017 og den 5. oktober 2019, som ikke har diagnosen IPF.
På hvert deltagende center udvælges en kontrolklinik tilfældigt blandt alle kontrolklinikker, som forskerholdet er i stand til at rekruttere fra; denne klinik er kildeklinikken for kontroller i hele undersøgelsens varighed.
|
Erhvervshistorie
At inkludere analyse af kendte følsomhedsmarkører
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem asbesteksponering og IPF
Tidsramme: 2 år
|
estimeret ved hjælp af logistisk regression for enhver eller ingen asbesteksponering og justering for alder og rygestatus
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dosis-respons forhold mellem asbest eksponering og IPF
Tidsramme: 2 år
|
estimeret ved hjælp af logistisk regression for kategorier af kumulativ eksponering og justering for alder og rygestatus
|
2 år
|
|
Gen-miljø interaktion (for MUC5B rs35705950 og asbest eksponering) odds ratio.
Tidsramme: 2 år
|
MUC5B rs35705950 og asbest eksponering odds ratio.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Carl Reynolds, Imperial College London
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. maj 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
5. oktober 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
5. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juli 2017
Først opslået (FAKTISKE)
7. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
12. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16SM3627
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Idiopatisk lungefibrose
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringFibrose | Lymfødem | Fibrosis syndrom | Hoved & amp; HalskræftForenede Stater