Estudio de exposición laboral a la fibrosis pulmonar idiopática (IPFJES)
10 de diciembre de 2019 actualizado por: Imperial College London
Un estudio de casos y controles para investigar si las exposiciones laborales son una causa poco reconocida de fibrosis pulmonar idiopática (FPI) utilizando una entrevista para recopilar información sobre trabajos anteriores y un análisis de sangre para investigar la susceptibilidad genética.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fibrosis pulmonar idiopática (FPI) es una enfermedad pulmonar cicatricial.
Daña los sacos de aire que permiten que el oxígeno se transfiera a la sangre y se transporte a los órganos vitales.
Estos cambios hacen que las personas con FPI tosan y sientan dificultad para respirar.
No se sabe qué causa el daño.
Las personas que contraen FPI suelen ser mayores de 40 años, es una enfermedad muy grave que no tiene cura y empeora con el tiempo.
Las estadísticas muestran que la FPI se está volviendo más común en el Reino Unido, pero no se sabe por qué.
Puede ser difícil para los médicos saber si alguien tiene FPI u otra enfermedad llamada asbestosis.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
960
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido
- Imperial Healthcare NHS Trust
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Basado en el hospital
Descripción
Para casos
Criterios de inclusión:
- Nuevo diagnóstico de FPI entre febrero de 2017 y octubre de 2019
Criterio de exclusión:
- Incapaz de dar consentimiento informado
- Ha trabajado alguna vez fuera del Reino Unido
para controles
Criterios de inclusión:
- Nuevo asistente a consulta externa entre febrero de 2017 y octubre de 2019
Criterio de exclusión:
- Incapaz de dar consentimiento informado
- Ha trabajado alguna vez fuera del Reino Unido (no incluye el trabajo fuera del Reino Unido de miembros de las fuerzas armadas o de la marina mercante)
- Diagnóstico de la FPI
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Caso
Varones con diagnóstico incidente de FPI realizado entre el 1 de febrero de 2017 y el 5 de octubre de 2019.
|
Historia ocupacional
Para incluir análisis de marcadores de susceptibilidad conocidos
|
|
Control S
Varones con consulta externa hospitalaria incidente entre el 1 de febrero de 2017 y el 5 de octubre de 2019 que no tengan diagnóstico de FPI.
En cada centro participante, se selecciona aleatoriamente una clínica de control de todas las clínicas de control de las que el equipo de investigación puede reclutar; esta clínica es la clínica de origen para los controles durante la duración del estudio.
|
Historia ocupacional
Para incluir análisis de marcadores de susceptibilidad conocidos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Asociación entre la exposición al amianto y la FPI
Periodo de tiempo: 2 años
|
estimado mediante regresión logística para cualquier exposición al asbesto frente a ninguna y ajustando por edad y condición de fumador
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Relación dosis-respuesta entre la exposición al amianto y la FPI
Periodo de tiempo: 2 años
|
estimado usando regresión logística para categorías de exposición acumulada y ajustando por edad y tabaquismo
|
2 años
|
|
Razón de probabilidades de la interacción gen-ambiente (para MUC5B rs35705950 y exposición al amianto).
Periodo de tiempo: 2 años
|
MUC5B rs35705950 y razón de probabilidad de exposición al amianto.
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Carl Reynolds, Imperial College London
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
5 de octubre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
5 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
12 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16SM3627
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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