Idiopatisk lungefibrose Jobbeksponeringsstudie (IPFJES)
10. desember 2019 oppdatert av: Imperial College London
En case-kontroll studie for å undersøke om jobbeksponering er en underkjent årsak til idiopatisk lungefibrose (IPF) ved å bruke et intervju for å samle informasjon om tidligere jobber og en blodprøve for å undersøke genetisk følsomhet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Idiopatisk lungefibrose (IPF) er en arrdannende lungesykdom.
Det skader luftsekkene som gjør at oksygen kan overføres til blodet og transporteres til vitale organer.
Disse endringene får personer med IPF til å hoste og føle seg kortpustet.
Det er ikke kjent hva som forårsaker skaden.
Personer som får IPF er vanligvis eldre enn 40; det er en svært alvorlig sykdom som ikke kan kureres og blir verre over tid.
Statistikk viser at IPF blir mer vanlig i Storbritannia, men det er ikke kjent hvorfor.
Det kan være vanskelig for leger å si om noen har IPF eller en annen sykdom som kalles asbestose.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
960
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia
- Imperial Healthcare NHS Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Sykehusbasert
Beskrivelse
For saker
Inklusjonskriterier:
- Ny diagnose av IPF mellom februar 2017 og oktober 2019
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi informert samtykke
- Har noen gang jobbet utenfor Storbritannia
For kontroller
Inklusjonskriterier:
- Ny poliklinikkdeltaker mellom februar 2017 og oktober 2019
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi informert samtykke
- Har noen gang jobbet utenfor Storbritannia (inkluderer ikke arbeid utenfor Storbritannia av medlemmer av de væpnede styrker eller handelsflåten)
- Diagnose av IPF
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sak
Menn med en hendelsesdiagnose av IPF satt mellom 1. februar 2017 og 5. oktober 2019.
|
Yrkeshistorie
Å inkludere analyse av kjente følsomhetsmarkører
|
|
Kontroller
Menn med poliklinisk oppmøte på sykehus mellom 1. februar 2017 og 5. oktober 2019 som ikke har diagnosen IPF.
Ved hvert deltakende senter velges det tilfeldig ut en kontrollklinikk fra alle kontrollklinikker som forskerteamet er i stand til å rekruttere fra; denne klinikken er kildeklinikken for kontroller for varigheten av studien.
|
Yrkeshistorie
Å inkludere analyse av kjente følsomhetsmarkører
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom asbesteksponering og IPF
Tidsramme: 2 år
|
estimert ved bruk av logistisk regresjon for enhver eller ingen asbesteksponering og justering for alder og røykestatus
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dose-responsforhold mellom asbesteksponering og IPF
Tidsramme: 2 år
|
estimert ved hjelp av logistisk regresjon for kategorier av kumulativ eksponering og justering for alder og røykestatus
|
2 år
|
|
Gen-miljø-interaksjon (for MUC5B rs35705950 og asbesteksponering) oddsforhold.
Tidsramme: 2 år
|
MUC5B rs35705950 og asbest eksponering odds ratio.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Carl Reynolds, Imperial College London
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mai 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
5. oktober 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
5. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
7. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
12. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16SM3627
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Idiopatisk lungefibrose
-
Beijing Aerospace General HospitalFullførtSutur | Videoassistert thorakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
Shenzhen Third People's HospitalFullførtPerifer Solitary Pulmonary Nodule eller TuberculomaKina