特発性肺線維症の職業暴露研究 (IPFJES)
2019年12月10日 更新者：Imperial College London
以前の仕事に関する情報を収集するためのインタビューと遺伝的感受性を調査するための血液検査を使用して、仕事での曝露が特発性肺線維症（IPF）の認識不足の原因であるかどうかを調査するためのケースコントロール研究。
調査の概要
詳細な説明
特発性肺線維症 (IPF) は瘢痕性肺疾患です。
それは酸素が血液に移され、重要な臓器に運ばれることを可能にする気嚢を損傷します.
これらの変化により、IPF 患者は咳をしたり、息切れを感じたりします。
損傷の原因は不明です。
IPF にかかる人は通常 40 歳以上で、治癒することができず、時間の経過とともに悪化する非常に深刻な病気です。
統計によると、英国では IPF がより一般的になってきていますが、その理由は不明です。
医師が IPF または石綿肺と呼ばれる別の病気にかかっているかどうかを判断するのは難しい場合があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
960
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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London、イギリス
- Imperial Healthcare NHS Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
病院ベース
説明
ケース用
包含基準:
- 2017年2月から2019年10月までのIPFの新規診断
除外基準:
- インフォームドコンセントを与えることができない
- イギリス国外で働いたことがある
コントロール用
包含基準:
- 2017年2月～2019年10月の新規外来受診者
除外基準:
- インフォームドコンセントを与えることができない
- 英国外で働いたことがある（軍隊または商船隊員による英国外での仕事は含まない）
- IPFの診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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場合
2017 年 2 月 1 日から 2019 年 10 月 5 日までの間に IPF のインシデント診断を受けた男性。
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職歴
既知の感受性マーカーの分析を含める
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コントロール
2017 年 2 月 1 日から 2019 年 10 月 5 日までの間に、IPF と診断されていない、病院の外来患者の出席があった男性。
各参加センターでは、研究チームがリクルートできるすべての対照クリニックから対照クリニックがランダムに選択されます。このクリニックは、研究期間中のコントロールのソースクリニックです。
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職歴
既知の感受性マーカーの分析を含める
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アスベスト曝露と IPF との関連
時間枠：2年
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アスベストへの曝露がある場合とない場合のロジスティック回帰を使用し、年齢と喫煙状況を調整して推定
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アスベスト曝露と IPF の用量反応関係
時間枠：2年
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累積曝露のカテゴリーについてロジスティック回帰を使用し、年齢と喫煙状況を調整して推定
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2年
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遺伝子と環境の相互作用 (MUC5B rs35705950 とアスベスト曝露) のオッズ比。
時間枠：2年
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MUC5B rs35705950 とアスベスト曝露オッズ比。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディディレクター：Carl Reynolds、Imperial College London
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月1日
一次修了 (実際)
2019年10月5日
研究の完了 (実際)
2019年10月5日
試験登録日
最初に提出
2017年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月5日
最初の投稿 (実際)
2017年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月10日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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