Estudo de exposições de trabalho de fibrose pulmonar idiopática (IPFJES)
10 de dezembro de 2019 atualizado por: Imperial College London
Um estudo de caso-controle para investigar se as exposições no trabalho são uma causa pouco reconhecida de fibrose pulmonar idiopática (FPI) usando uma entrevista para coletar informações sobre empregos anteriores e um exame de sangue para investigar a suscetibilidade genética.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fibrose pulmonar idiopática (FPI) é uma doença pulmonar cicatricial.
Ele danifica os sacos de ar que permitem que o oxigênio seja transferido para o sangue e transportado para os órgãos vitais.
Essas mudanças fazem as pessoas com FPI tossir e sentir falta de ar.
Não se sabe o que causa o dano.
As pessoas que contraem FPI geralmente têm mais de 40 anos; é uma doença muito grave que não pode ser curada e piora com o tempo.
As estatísticas mostram que a FPI está se tornando mais comum no Reino Unido, mas não se sabe por quê.
Pode ser difícil para os médicos dizer se alguém tem FPI ou outra doença chamada asbestose.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
960
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
London, Reino Unido
- Imperial Healthcare NHS Trust
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Baseado em hospital
Descrição
Para casos
Critério de inclusão:
- Novo diagnóstico de FPI entre fevereiro de 2017 e outubro de 2019
Critério de exclusão:
- Incapaz de dar consentimento informado
- Já trabalhou fora do Reino Unido
Para controles
Critério de inclusão:
- Novo atendimento ambulatorial entre fevereiro de 2017 e outubro de 2019
Critério de exclusão:
- Incapaz de dar consentimento informado
- Já trabalhou fora do Reino Unido (não inclui trabalho fora do Reino Unido por membros das forças armadas ou da marinha mercante)
- Diagnóstico de FPI
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Caso
Homens com diagnóstico de incidente de FPI feito entre 1 de fevereiro de 2017 e 5 de outubro de 2019.
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História ocupacional
Para incluir a análise de marcadores de suscetibilidade conhecidos
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Controles
Homens com atendimento ambulatorial hospitalar incidente entre 1º de fevereiro de 2017 e 5 de outubro de 2019 que não tenham diagnóstico de FPI.
Em cada centro participante, uma clínica de controle é selecionada aleatoriamente de todas as clínicas de controle que a equipe de pesquisa pode recrutar; esta clínica é a clínica de origem para controles durante o estudo.
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História ocupacional
Para incluir a análise de marcadores de suscetibilidade conhecidos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Associação entre exposição ao amianto e FPI
Prazo: 2 anos
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estimado usando regressão logística para qualquer ou nenhuma exposição ao amianto e ajustando para idade e tabagismo
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação dose-resposta entre exposição ao amianto e FPI
Prazo: 2 anos
|
estimado usando regressão logística para categorias de exposição cumulativa e ajuste para idade e tabagismo
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2 anos
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Interação gene-ambiente (para MUC5B rs35705950 e exposição ao amianto) odds ratio.
Prazo: 2 anos
|
MUC5B rs35705950 e razão de chances de exposição ao amianto.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Carl Reynolds, Imperial College London
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de maio de 2017
Conclusão Primária (REAL)
5 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
5 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2017
Primeira postagem (REAL)
7 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
12 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16SM3627
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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