Idiopathische Lungenfibrose-Arbeitsplatz-Expositionsstudie (IPFJES)
10. Dezember 2019 aktualisiert von: Imperial College London
Eine Fall-Kontroll-Studie zur Untersuchung, ob berufliche Expositionen eine unterschätzte Ursache für idiopathische Lungenfibrose (IPF) sind, wobei ein Interview zur Erhebung von Informationen über frühere Jobs und ein Bluttest zur Untersuchung der genetischen Anfälligkeit verwendet wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die idiopathische Lungenfibrose (IPF) ist eine vernarbende Lungenerkrankung.
Es schädigt die Luftsäcke, die es ermöglichen, Sauerstoff in das Blut zu übertragen und zu lebenswichtigen Organen zu transportieren.
Diese Veränderungen führen dazu, dass Menschen mit IPF husten und sich kurzatmig fühlen.
Was den Schaden verursacht, ist nicht bekannt.
Menschen, die IPF bekommen, sind in der Regel älter als 40; es ist eine sehr ernste Krankheit, die nicht geheilt werden kann und sich mit der Zeit verschlimmert.
Statistiken zeigen, dass IPF im Vereinigten Königreich immer häufiger vorkommt, aber es ist nicht bekannt, warum.
Für Ärzte kann es schwierig sein zu sagen, ob jemand IPF oder eine andere Krankheit namens Asbestose hat.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
960
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich
- Imperial Healthcare NHS Trust
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Krankenhaus basiert
Beschreibung
Für Fälle
Einschlusskriterien:
- Neue Diagnose von IPF zwischen Februar 2017 und Oktober 2019
Ausschlusskriterien:
- Einverständniserklärung nicht möglich
- Hat jemals außerhalb des Vereinigten Königreichs gearbeitet
Für Kontrollen
Einschlusskriterien:
- Neuer Ambulanzbesucher zwischen Februar 2017 und Oktober 2019
Ausschlusskriterien:
- Einverständniserklärung nicht möglich
- Jemals außerhalb des Vereinigten Königreichs gearbeitet (schließt keine Arbeit außerhalb des Vereinigten Königreichs durch Angehörige der Streitkräfte oder der Handelsmarine ein)
- Diagnose von IPF
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Fall
Männer mit einer Zwischenfalldiagnose von IPF, die zwischen dem 1. Februar 2017 und dem 5. Oktober 2019 gestellt wurde.
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Berufsgeschichte
Um die Analyse bekannter Anfälligkeitsmarker einzuschließen
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Kontrollen
Männer mit einem ambulanten Krankenhausaufenthalt zwischen dem 1. Februar 2017 und dem 5. Oktober 2019, die keine IPF-Diagnose haben.
An jedem teilnehmenden Zentrum wird aus allen Kontrollkliniken, aus denen das Forschungsteam rekrutieren kann, eine Kontrollklinik zufällig ausgewählt; diese Klinik ist die Ausgangsklinik für Kontrollen für die Dauer der Studie.
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Berufsgeschichte
Um die Analyse bekannter Anfälligkeitsmarker einzuschließen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Assoziation zwischen Asbestexposition und IPF
Zeitfenster: 2 Jahre
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geschätzt unter Verwendung logistischer Regression für jegliche vs. keine Asbestexposition und Anpassung an Alter und Raucherstatus
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dosis-Wirkungs-Beziehung zwischen Asbestexposition und IPF
Zeitfenster: 2 Jahre
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geschätzt unter Verwendung logistischer Regression für Kategorien der kumulativen Exposition und Anpassung an Alter und Raucherstatus
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2 Jahre
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Gen-Umwelt-Interaktion (für MUC5B rs35705950 und Asbestexposition) Odds Ratio.
Zeitfenster: 2 Jahre
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MUC5B rs35705950 und Wahrscheinlichkeitsverhältnis der Asbestexposition.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Carl Reynolds, Imperial College London
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
5. Oktober 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
5. Oktober 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juli 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
7. Juli 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
12. Dezember 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Dezember 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16SM3627
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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