Badanie narażenia na idiopatyczne włóknienie płuc w pracy (IPFJES)
10 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Imperial College London
Badanie kliniczno-kontrolne mające na celu zbadanie, czy ekspozycja w pracy jest niedostatecznie rozpoznaną przyczyną idiopatycznego włóknienia płuc (IPF), z wykorzystaniem wywiadu w celu zebrania informacji o poprzednich pracach oraz badania krwi w celu zbadania podatności genetycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Idiopatyczne włóknienie płuc (IPF) jest bliznowaciejącą chorobą płuc.
Niszczy worki powietrzne, które umożliwiają przenoszenie tlenu do krwi i transport do ważnych narządów.
Zmiany te powodują, że osoby z IPF kaszlą i odczuwają duszność.
Nie wiadomo, co jest przyczyną uszkodzeń.
Ludzie, którzy chorują na IPF, mają zwykle ponad 40 lat; jest to bardzo poważna choroba, której nie można wyleczyć i która z czasem się pogarsza.
Statystyki pokazują, że IPF staje się coraz bardziej powszechny w Wielkiej Brytanii, ale nie wiadomo dlaczego.
Lekarzom może być trudno stwierdzić, czy ktoś ma IPF lub inną chorobę zwaną pylicą azbestową.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
960
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Imperial Healthcare NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Na bazie szpitala
Opis
Do spraw
Kryteria przyjęcia:
- Nowa diagnoza IPF między lutym 2017 a październikiem 2019
Kryteria wyłączenia:
- Nie można wyrazić świadomej zgody
- Pracowałeś kiedykolwiek poza Wielką Brytanią
Do kontroli
Kryteria przyjęcia:
- Nowy pacjent oddziału ambulatoryjnego od lutego 2017 do października 2019
Kryteria wyłączenia:
- Nie można wyrazić świadomej zgody
- kiedykolwiek pracowałeś poza Wielką Brytanią (nie obejmuje pracy poza Wielką Brytanią przez członków sił zbrojnych lub marynarki handlowej)
- Rozpoznanie IPF
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sprawa
Mężczyźni, u których zdiagnozowano IPF w okresie od 1 lutego 2017 r. do 5 października 2019 r.
|
Historia zawodowa
Aby uwzględnić analizę znanych markerów podatności
|
|
Sterownica
Mężczyźni hospitalizowani ambulatoryjnie w okresie od 1 lutego 2017 r. do 5 października 2019 r., u których nie rozpoznano IPF.
W każdym uczestniczącym ośrodku klinika kontrolna jest losowo wybierana spośród wszystkich klinik kontrolnych, z których zespół badawczy jest w stanie rekrutować; ta klinika jest kliniką źródłową dla kontroli na czas trwania badania.
|
Historia zawodowa
Aby uwzględnić analizę znanych markerów podatności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między narażeniem na azbest a IPF
Ramy czasowe: 2 lata
|
oszacowano za pomocą regresji logistycznej dla narażenia na azbest w porównaniu z narażeniem na azbest i dostosowano do wieku i palenia
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zależność dawka-odpowiedź między narażeniem na azbest a IPF
Ramy czasowe: 2 lata
|
oszacowano za pomocą regresji logistycznej dla kategorii skumulowanego narażenia i dostosowano do wieku i palenia
|
2 lata
|
|
Iloraz szans interakcji gen-środowisko (dla MUC5B rs35705950 i narażenia na azbest).
Ramy czasowe: 2 lata
|
MUC5B rs35705950 i iloraz szans narażenia na działanie azbestu.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Carl Reynolds, Imperial College London
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
5 października 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
5 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lipca 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
7 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
12 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16SM3627
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Idiopatyczne włóknienie płuc
-
Samuel HatfieldRekrutacyjnyKrzemica | Silicotic Fibrosis (masywne) płucRwanda
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Wywiad telefoniczny wspomagany komputerowo
-
Clear Guide MedicalThe Cooper Health SystemZakończonyCewnikowanie tętnic i linii środkowejStany Zjednoczone