Исследование воздействия на работу при идиопатическом легочном фиброзе (IPFJES)
10 декабря 2019 г. обновлено: Imperial College London
Исследование методом «случай-контроль» для выяснения того, является ли воздействие на рабочем месте недостаточно признанной причиной идиопатического легочного фиброза (ИЛФ), с использованием интервью для сбора информации о предыдущих местах работы и анализа крови для изучения генетической предрасположенности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Идиопатический легочный фиброз (ИЛФ) представляет собой рубцовое заболевание легких.
Он повреждает воздушные мешочки, которые позволяют кислороду поступать в кровь и транспортироваться к жизненно важным органам.
Эти изменения вызывают у людей с ИЛФ кашель и одышку.
Неизвестно, что вызывает повреждение.
Люди, которые заболевают ИЛФ, обычно старше 40 лет; это очень серьезное заболевание, которое неизлечимо и со временем ухудшается.
Статистические данные показывают, что ИЛФ становится все более распространенным явлением в Великобритании, но неизвестно, почему.
Врачам может быть трудно определить, есть ли у кого-то ИЛФ или другое заболевание, называемое асбестозом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
960
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство
- Imperial Healthcare NHS Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больница на базе
Описание
Для кейсов
Критерии включения:
- Новый диагноз ИЛФ в период с февраля 2017 г. по октябрь 2019 г.
Критерий исключения:
- Невозможно дать информированное согласие
- Когда-либо работал за пределами Великобритании
Для элементов управления
Критерии включения:
- Новый посетитель амбулаторного отделения с февраля 2017 г. по октябрь 2019 г.
Критерий исключения:
- Невозможно дать информированное согласие
- Когда-либо работали за пределами Великобритании (не включает работу за пределами Великобритании военнослужащими или военнослужащими торгового флота)
- Диагностика ИЛФ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Случай
Мужчины с диагнозом ИЛФ, установленным в период с 1 февраля 2017 года по 5 октября 2019 года.
|
Профессиональная история
Включить анализ известных маркеров восприимчивости
|
|
Элементы управления
Мужчины с инцидентом амбулаторного лечения в период с 1 февраля 2017 г. по 5 октября 2019 г., у которых нет диагноза ИЛФ.
В каждом участвующем центре случайным образом выбирается контрольная клиника из всех контрольных клиник, из которых исследовательская группа может набрать; эта клиника является исходной клиникой для контролей на протяжении всего исследования.
|
Профессиональная история
Включить анализ известных маркеров восприимчивости
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между воздействием асбеста и ИЛФ
Временное ограничение: 2 года
|
оценивается с использованием логистической регрессии для любого воздействия асбеста по сравнению с его отсутствием и с поправкой на возраст и статус курения
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зависимость доза-реакция между воздействием асбеста и ИЛФ
Временное ограничение: 2 года
|
оценивается с использованием логистической регрессии для категорий кумулятивного воздействия с поправкой на возраст и статус курения
|
2 года
|
|
Взаимодействие генов и окружающей среды (для MUC5B rs35705950 и воздействия асбеста) отношение шансов.
Временное ограничение: 2 года
|
MUC5B rs35705950 и отношение шансов воздействия асбеста.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Carl Reynolds, Imperial College London
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 октября 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июля 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16SM3627
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .