PERFECTA V 形光束激光对红斑痤疮疗效的评估
2017年7月9日 更新者:Syneron Medical
Perfecta V 形光束激光对酒渣鼻(面部发红、毛细血管扩张和光损伤)效果的评估
本研究的目的是进一步量化 Syneron-Candela 长脉冲持续时间、扩展子脉冲、更大光斑原型 Perfecta V 形光束、595nm 激光系统治疗与潮红相关的面部发红的安全性和有效性和脸红,或酒渣鼻。
Perfecta 激光系统有望提供有效的酒渣鼻治疗,与上一代系统相比,瘀伤或紫癜更少,疗效更高。
这项研究应该能够优化使用 Perfecta 595nm 激光治疗酒渣鼻的治疗参数。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 受试者必须具有 I-IV 的 Fitzpatrick 皮肤类型,并且经主治医师评估患有红斑痤疮。
- 受试者的面部必须有明显的毛细血管扩张。
- 受试者必须愿意并能够遵守所有后续要求。
- 受试者必须愿意并能够在暴露于阳光下时涂抹 SPF 为 30 的防晒霜。
- 受试者愿意在演示或出版物中拍摄和使用照片。
排除标准:
- 受试者不得接受过激光治疗、治疗前 6 个月内未在预期治疗部位进行过深层化学换肤、在纳入本研究后 6 个月内未口服过类视黄醇或曾接受过黄金疗法。
- 受试者不得有瘢痕疙瘩形成史。
- Fitzpatrick 分类为 V 或 VI 的受试者(以降低色素沉着过度的风险)。
- 受试者必须愿意并能够遵守所有后续要求。
- 受试者不能患有白斑病,这是一种皮肤色素流失并出现白斑的病症)。
- 受试者不愿意避免阳光照射或不愿在暴露于阳光下时涂抹 SPF 为 30 的防晒霜。
- 受试者不愿意在演示、出版物和营销材料中拍摄和使用照片
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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红斑痤疮面部发红和毛细血管扩张的减少百分比
大体时间:最后一次治疗后两个月
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酒渣鼻面部发红和毛细血管扩张的减少百分比将由研究人员使用每个受试者的偏光照片来确定
|
最后一次治疗后两个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月1日
初级完成 (预期的)
2018年4月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月5日
首次发布 (实际的)
2017年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月9日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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