Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

OCENA WPŁYWU LASERU PERFECTA V-BEAM NA TĄDZIK TRÓDĄCZKOWY

9 lipca 2017 zaktualizowane przez: Syneron Medical

OCENA WPŁYWU LASERA PERFECTA V-BEAM NA TRĄDZIK RÓŻOWATY (ZACZERWIENIENIE TWARZY, TELEANGIEKTAZJE I FOTOUSZKODZENIA)

Celem tego badania jest dalsza ocena ilościowa bezpieczeństwa i skuteczności prototypu systemu laserowego Perfecta V-Beam o długości fali 595 nm i długim czasie trwania, rozszerzonym podimpulsem Syneron-Candela, przeznaczonego do leczenia zaczerwienienia twarzy związanego z uderzeniami gorąca i rumieniąc się lub trądzik różowaty. Oczekuje się, że system laserowy Perfecta zapewni skuteczne leczenie trądziku różowatego z mniejszą liczbą siniaków lub plam oraz większą skutecznością niż systemy poprzedniej generacji. Badanie to powinno pozwolić na optymalizację parametrów zabiegowych pod kątem zastosowania lasera Perfecta 595nm w leczeniu trądziku różowatego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą mieć typ skóry I-IV według Fitzpatricka i mieć trądzik różowaty, zgodnie z oceną lekarza prowadzącego.
  • Osoby badane muszą mieć widoczne teleangiektazje po bokach twarzy.
  • Badani muszą być chętni i zdolni do spełnienia wszystkich wymagań związanych z kontynuacją.
  • Osoby badane muszą być chętne i zdolne do nałożenia kremu z filtrem SPF 30 podczas ekspozycji na słońce.
  • Podmiot chętny do wykonania zdjęć i wykorzystania ich w prezentacjach lub publikacjach.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy nie mogli być wcześniej poddawani zabiegowi laserowemu, głębokiemu peelingowi chemicznemu w miejscu (miejscach) zabiegowym w ciągu 6 miesięcy przed zabiegiem, doustnym retinoidom w ciągu 6 miesięcy od włączenia do tego badania ani nigdy nie stosować terapii złotem.
  • Badani nie mogą mieć historii powstawania bliznowców.
  • Pacjenci z klasyfikacją Fitzpatricka V lub VI (w celu zmniejszenia ryzyka hiperpigmentacji).
  • Badani muszą być chętni i zdolni do spełnienia wszystkich wymagań związanych z kontynuacją.
  • Pacjenci nie mogą cierpieć na bielactwo, stan, w którym skóra traci pigment i pojawiają się białe plamy).
  • Osoby, które nie chcą unikać ekspozycji na słońce lub nie chcą stosować kremu z filtrem SPF 30 podczas ekspozycji na słońce.
  • Podmiot nie wyraża zgody na robienie zdjęć i wykorzystywanie ich w prezentacjach, publikacjach i materiałach marketingowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa redukcja zaczerwienienia twarzy i teleangiektazji przy trądziku różowatym
Ramy czasowe: dwa miesiące po ostatnim zabiegu
Procentowa redukcja zaczerwienienia twarzy i teleangiektazji w przypadku trądziku różowatego zostanie określona przez badaczy przy użyciu spolaryzowanej fotografii dla każdego pacjenta
dwa miesiące po ostatnim zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Syneron Medical

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laser Perfecta V-Beam

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj