UTVÄRDERING AV EFFEKTEN AV PERFECTA V-BEAM LASER PÅ ROSACEA
9 juli 2017 uppdaterad av: Syneron Medical
UTVÄRDERING AV EFFEKTEN AV PERFECTA V-BEAM LASER PÅ ROSACEA (ANsiktsrodnad, TELANGIECTASIAS OCH FOTOSKADA)
Syftet med denna studie är att ytterligare kvantifiera säkerheten och effektiviteten hos Syneron-Candela lång pulsvaraktighet, förlängd subpuls, större prototyp Perfecta V-Beam, 595nm lasersystem för behandling av ansiktsrodnad i samband med rodnad och rodnad, eller rosacea.
Lasersystemet Perfecta förväntas ge effektiv behandling av rosacea med mindre blåmärken eller purpura och större effektivitet än tidigare generationers system.
Denna studie ska möjliggöra optimering av behandlingsparametrar för användning av Perfecta 595nm laser för behandling av rosacea.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonerna måste ha en Fitzpatrick-hudtyp I-IV och ha rosacea enligt bedömning av den behandlande läkaren.
- Försökspersonerna måste ha synlig telangiektasi på sidan av ansiktet.
- Ämnen måste vara villiga och kunna uppfylla alla uppföljningskrav.
- Försökspersonerna måste vara villiga och kunna applicera solskyddsfaktor SPF 30 när de utsätts för solen.
- Ämne som är villig att få fotografier tagna och använda i presentationer eller publikationer.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner får inte ha genomgått en tidigare laserbehandling, djup kemisk peeling på det eller de avsedda behandlingsställena inom 6 månader före behandling, orala retinoider inom 6 månader efter att de inkluderats i denna studie eller någonsin har tagit guldbehandling.
- Försökspersoner får inte ha en historia av keloidbildning.
- Försökspersoner med Fitzpatrick-klassificering av V eller VI (för att minska risken för hyperpigmentering).
- Ämnen måste vara villiga och kunna uppfylla alla uppföljningskrav.
- Försökspersoner kan inte ha vitiligo, ett tillstånd där pigment försvinner i huden och vita fläckar uppstår).
- Försökspersoner som inte vill undvika solexponering eller inte vill applicera solskyddsfaktor SPF 30 när de utsätts för solen.
- Försökspersonen vill inte ta bilder och använda dem i presentationer, publikationer och marknadsföringsmaterial
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den procentuella minskningen av ansiktsrodnad och telangiektasier av rosacea
Tidsram: två månader efter den sista behandlingen
|
Den procentuella minskningen av ansiktsrodnad och telangiektasier av rosacea kommer att bestämmas av utredarna med hjälp av polariserad fotografering för varje ämne
|
två månader efter den sista behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2017
Första postat (Faktisk)
7 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .