Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HODNOCENÍ ÚČINKU PERFECTA V-BEAM LASERU NA ROSACEA

9. července 2017 aktualizováno: Syneron Medical

HODNOCENÍ ÚČINKU PERFECTA V-BEAM LASERU NA ROSACEA (Zčervenání obličeje, TELANGIEKTAZIE A FOTOPOŠKOZENÍ)

Účelem této studie je dále kvantifikovat bezpečnost a účinnost 595nm laserového systému Syneron-Candela s dlouhým pulsem, prodlouženým subpulsem, větším bodovým prototypem Perfecta V-Beam, 595nm pro léčbu zarudnutí obličeje spojeného se zčervenáním a červenání nebo růžovka. Očekává se, že laserový systém Perfecta poskytne účinnou léčbu růžovky s menším množstvím modřin nebo purpury a vyšší účinností než systémy předchozí generace. Tato studie by měla umožnit optimalizaci parametrů léčby pro použití 595nm laseru Perfecta pro léčbu růžovky.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty musí mít typ pleti Fitzpatrick I-IV a musí mít růžovku podle hodnocení ošetřujícího lékaře.
  • Subjekty musí mít viditelné teleangiektázie na straně obličeje.
  • Subjekty musí být ochotné a schopné splnit všechny následné požadavky.
  • Subjekty musí být ochotné a schopné aplikovat opalovací krém SPF 30, když jsou vystaveny slunci.
  • Subjekt ochotný nechat se vyfotografovat a použít v prezentacích nebo publikacích.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty nesměly podstoupit předchozí laserovou léčbu, hluboký chemický peeling v zamýšleném místě ošetření během 6 měsíců před léčbou, orální retinoidy během 6 měsíců od jejich zařazení do této studie nebo někdy podstoupily terapii zlatem.
  • Subjekty nesmí mít v anamnéze tvorbu keloidů.
  • Subjekty s Fitzpatrickovou klasifikací V nebo VI (pro snížení rizika hyperpigmentace).
  • Subjekty musí být ochotné a schopné splnit všechny následné požadavky.
  • Subjekty nemohou mít vitiligo, stav, kdy se v kůži ztrácí pigment a objevují se bílé skvrny).
  • Subjekty, které se nechtějí vyhýbat slunečnímu záření nebo nechtějí používat opalovací krém SPF 30, když jsou vystaveny slunci.
  • Subjekt si nepřeje nechat pořídit fotografie a použít je v prezentacích, publikacích a marketingových materiálech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální snížení zarudnutí obličeje a teleangiektázií u růžovky
Časové okno: dva měsíce po konečné léčbě
Procentuální snížení zarudnutí obličeje a teleangiektázií u rosacey určí vyšetřovatelé pomocí polarizované fotografie pro každý subjekt.
dva měsíce po konečné léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Syneron Medical

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laser Perfecta V-Beam

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit