Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PERFECTA V-BEAM LASERIN VAIKUTUKSEN ARVIOINTI ROSACEAAN

sunnuntai 9. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Syneron Medical

PERFECTA V-BEAM LASERIN VAIKUTUKSEN ARVIOINTI ROSACEAAN (KASVON PUNOTUS, TELANGIEKTASIAT JA VALVOVAURIO)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on edelleen kvantifioida Syneron-Candelan pitkän pulssin keston, pidennetyn osapulssin, suuremman spot-kokoisen prototyypin Perfecta V-Beam, 595 nm laserjärjestelmän turvallisuutta ja tehokkuutta punoittumiseen liittyvän kasvojen punoituksen hoitoon. ja punastuminen tai ruusufinni. Perfecta-laserjärjestelmän odotetaan tarjoavan tehokkaan ruusufinnihoidon vähemmän mustelmia tai purppuraa ja tehokkaampaa kuin edellisen sukupolven järjestelmät. Tämän tutkimuksen pitäisi mahdollistaa hoitoparametrien optimointi käytettäessä Perfecta 595nm laseria ruusufinnien hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöillä on oltava Fitzpatrick-ihotyyppi I-IV ja ruusufinni hoitavan lääkärin arvioiden mukaan.
  • Koehenkilöillä on oltava näkyvä telangiektasia kasvojen sivulla.
  • Tutkittavien tulee olla halukkaita ja kyettävä noudattamaan kaikkia seurantavaatimuksia.
  • Tutkittavien on oltava halukkaita ja kyettävä käyttämään aurinkovoidetta SPF 30 ollessaan auringossa.
  • Aihe, joka haluaa ottaa valokuvia ja käyttää niitä esityksissä tai julkaisuissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöillä ei saa olla aikaisempaa laserhoitoa, syvää kemiallista kuorinta aiotuissa hoitokohdissa 6 kuukauden sisällä ennen hoitoa, suun kautta otettavia retinoideja 6 kuukauden sisällä tähän tutkimukseen ottamisesta tai he eivät ole koskaan saaneet kultahoitoa.
  • Koehenkilöillä ei saa olla keloidimuodostusta.
  • Koehenkilöt, joilla on Fitzpatrick-luokitus V tai VI (hyperpigmentaation riskin vähentämiseksi).
  • Tutkittavien tulee olla halukkaita ja kyettävä noudattamaan kaikkia seurantavaatimuksia.
  • Koehenkilöillä ei voi olla vitiligoa, tila, jossa pigmentti häviää ihosta ja valkoisia läiskiä ilmaantuu).
  • Kohteet, jotka eivät halua välttää auringolle altistumista tai eivät halua käyttää aurinkovoidetta SPF 30 ollessaan auringossa.
  • Kohde ei halua ottaa valokuvia ja käyttää niitä esityksissä, julkaisuissa ja markkinointimateriaalissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvojen punoituksen ja ruusufinnin telangiectasias prosentuaalinen väheneminen
Aikaikkuna: kaksi kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
Tutkijat määrittävät ruusufinniin liittyvän kasvojen punoituksen ja telangiektasiaan prosentuaalisen vähenemisen käyttämällä polarisoitua valokuvausta kullekin kohteelle
kaksi kuukautta viimeisen hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Syneron Medical

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perfecta V-Beam laser

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa