EVALUACIÓN DEL EFECTO DEL LÁSER PERFECTA V-BEAM SOBRE LA ROSÁCEA
9 de julio de 2017 actualizado por: Syneron Medical
EVALUACIÓN DEL EFECTO DEL LÁSER PERFECTA V-BEAM SOBRE LA ROSÁCEA (ENROJECIMIENTO FACIAL, TELANGIECTASIAS Y FOTODAÑO)
El propósito de este estudio es cuantificar aún más la seguridad y la eficacia del prototipo del sistema láser Perfecta V-Beam de 595 nm de pulso largo, subpulso extendido y tamaño de punto más grande de Syneron-Candela para el tratamiento del enrojecimiento facial asociado con el enrojecimiento. y rubor, o rosácea.
Se espera que el sistema láser Perfecta proporcione un tratamiento eficaz de la rosácea con menos hematomas o púrpura y una mayor eficacia que los sistemas de generaciones anteriores.
Este estudio debería permitir la optimización de los parámetros de tratamiento para el uso del láser Perfecta 595nm para el tratamiento de la rosácea.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos deben tener un tipo de piel Fitzpatrick de I-IV y tener rosácea según lo evaluado por el médico tratante.
- Los sujetos deben tener telangiectasia visible en el costado de la cara.
- Los sujetos deben estar dispuestos y ser capaces de cumplir con todos los requisitos de seguimiento.
- Los sujetos deben estar dispuestos y ser capaces de aplicar bloqueador solar SPF de 30 mientras se exponen al sol.
- Sujeto dispuesto a que se tomen fotografías y se utilicen en presentaciones o publicaciones.
Criterio de exclusión:
- Los sujetos no deben haber recibido un tratamiento con láser previo, una exfoliación química profunda en los sitios de tratamiento previstos dentro de los 6 meses anteriores al tratamiento, retinoides orales dentro de los 6 meses posteriores a su inclusión en este estudio o haber tomado alguna vez la terapia con oro.
- Los sujetos no deben tener antecedentes de formación de queloides.
- Sujetos con clasificación de Fitzpatrick de V o VI (para reducir el riesgo de hiperpigmentación).
- Los sujetos deben estar dispuestos y ser capaces de cumplir con todos los requisitos de seguimiento.
- Los sujetos no pueden tener vitíligo, una condición en la que se pierde pigmento en la piel y aparecen manchas blancas).
- Sujetos que no deseen evitar la exposición al sol o que no deseen aplicar bloqueador solar SPF de 30 mientras están expuestos al sol.
- El sujeto no está dispuesto a que se tomen fotografías y se utilicen en presentaciones, publicaciones y material de marketing.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El porcentaje de reducción en el enrojecimiento facial y telangiectasias de la rosácea
Periodo de tiempo: dos meses después del tratamiento final
|
El porcentaje de reducción del enrojecimiento facial y las telangiectasias de la rosácea lo determinarán los investigadores mediante fotografía polarizada de cada sujeto.
|
dos meses después del tratamiento final
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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