Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EVALUATIE VAN HET EFFECT VAN DE PERFECTA V-BEAM LASER OP ROSACEA

9 juli 2017 bijgewerkt door: Syneron Medical

EVALUATIE VAN HET EFFECT VAN DE PERFECTA V-BEAM LASER OP ROSACEA (ROODHEID IN HET GEZICHT, TELANGIECTASIE EN FOTODAMAGE)

Het doel van deze studie is om de veiligheid en effectiviteit van het Syneron-Candela lange pulsduur, verlengde subpuls, grotere vlekgrootte prototype Perfecta V-Beam, 595nm lasersysteem voor de behandeling van roodheid in het gezicht geassocieerd met blozen verder te kwantificeren. en blozen, of rosacea. Het Perfecta-lasersysteem zal naar verwachting een effectieve behandeling van rosacea bieden met minder blauwe plekken of purpura en een grotere effectiviteit dan systemen van de vorige generatie. Deze studie moet het mogelijk maken de behandelingsparameters te optimaliseren voor het gebruik van de Perfecta 595nm-laser voor de behandeling van rosacea.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen moeten een Fitzpatrick-huidtype I-IV hebben en rosacea hebben zoals beoordeeld door de behandelend arts.
  • Proefpersonen moeten zichtbare teleangiëctasieën aan de zijkant van het gezicht hebben.
  • Proefpersonen moeten bereid en in staat zijn om aan alle vervolgeisen te voldoen.
  • Onderwerpen moeten bereid en in staat zijn om sunblock SPF van 30 aan te brengen terwijl ze worden blootgesteld aan de zon.
  • Onderwerp bereid om foto's te laten maken en te gebruiken in presentaties of publicaties.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen mogen geen eerdere laserbehandeling, diepe chemische peeling op de beoogde behandelingsplaats(en) hebben gehad binnen 6 maanden voorafgaand aan de behandeling, orale retinoïden binnen 6 maanden na opname in deze studie of ooit goudtherapie hebben gehad.
  • Proefpersonen mogen geen voorgeschiedenis van keloïdvorming hebben.
  • Onderwerpen met Fitzpatrick-classificatie van V of VI (om het risico op hyperpigmentatie te verminderen).
  • Proefpersonen moeten bereid en in staat zijn om aan alle vervolgeisen te voldoen.
  • Proefpersonen mogen geen vitiligo hebben, een aandoening waarbij pigment verloren gaat in de huid en er witte vlekken verschijnen).
  • Onderwerpen die blootstelling aan de zon niet willen vermijden of niet willen zonnebrandcrème SPF 30 aanbrengen terwijl ze aan de zon worden blootgesteld.
  • Onderwerp niet bereid om foto's te laten maken en gebruiken in presentaties, publicaties en marketingmateriaal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De procentuele vermindering van de roodheid van het gezicht en teleangiëctasieën van rosacea
Tijdsspanne: twee maanden na de laatste behandeling
De procentuele vermindering van de roodheid van het gezicht en teleangiëctasieën van rosacea zal door de onderzoekers worden bepaald met behulp van gepolariseerde fotografie voor elk onderwerp
twee maanden na de laatste behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Syneron Medical

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rosacea

Klinische onderzoeken op Perfecta V-Beam laser

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren