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パーフェクタ V ビームレーザーの酒さに対する効果の評価

2017年7月9日 更新者:Syneron Medical

酒さに対するパーフェクタ V ビームレーザーの効果の評価 (顔面赤み、毛細血管拡張症および光損傷)

この研究の目的は、紅潮に伴う顔面の赤みの治療のための Syneron-Candela 長パルス持続時間、拡張サブパルス、より大きなスポットサイズのプロトタイプ Perfecta V-Beam、595nm レーザー システムの安全性と有効性をさらに定量化することです。そして赤面、または酒さ。 Perfecta レーザー システムは、前世代のシステムよりも打撲傷や紫斑が少なく、有効性が高い酒さの効果的な治療を提供することが期待されています。 この研究により、酒さの治療にPerfecta 595nmレーザーを使用するための治療パラメーターの最適化が可能になるはずです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~68年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 被験者は、I〜IVのフィッツパトリック皮膚タイプを持ち、担当医によって評価された酒さを持っている必要があります。
  • 被験者は、顔の側面に目に見える毛細血管拡張がなければなりません。
  • 被験者は、すべてのフォローアップ要件を喜んで順守できる必要があります。
  • 被験者は、太陽にさらされている間、30の日焼け止めSPFを喜んで適用できなければなりません。
  • 写真を撮影し、プレゼンテーションや出版物に使用することをいとわない対象。

除外基準:

  • 被験者は、以前のレーザー治療を受けていてはならず、治療前6か月以内に意図した治療部位でディープケミカルピーリングを受けていてはならず、この研究に参加してから6か月以内に経口レチノイドを使用したり、金治療を受けたりしたことはありません。
  • 被験者はケロイド形成の病歴があってはなりません。
  • -VまたはVIのフィッツパトリック分類の被験者(色素沈着過剰のリスクを軽減するため)。
  • 被験者は、すべてのフォローアップ要件を喜んで順守できる必要があります。
  • 被験者は白斑(皮膚の色素が失われ、白い斑点が現れる状態)を患うことはありません)。
  • 日光への露出を避けたくない、または日光にさらされている間、SPF 30 の日焼け止めを塗布したくない被験者。
  • -写真を撮影してプレゼンテーション、出版物、マーケティング資料に使用することを望まない被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酒さによる顔面の赤みと毛細血管拡張のパーセンテージ減少
時間枠:最終治療から2ヶ月後
酒さの顔の赤みと毛細血管拡張症の減少率は、研究者が各被験者の偏光写真を使用して決定します。
最終治療から2ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年10月1日

一次修了 (予想される)

2018年4月1日

研究の完了 (予想される)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年7月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月5日

最初の投稿 (実際)

2017年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月9日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2016-01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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