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AVALIAÇÃO DO EFEITO DO LASER PERFECTA V-BEAM NA ROSÁCEA

9 de julho de 2017 atualizado por: Syneron Medical

AVALIAÇÃO DO EFEITO DO LASER PERFECTA V-BEAM NA ROSÁCEA (VERMELHO FACIAL, TELANGIECTASIAS E FOTODANOS)

O objetivo deste estudo é quantificar ainda mais a segurança e a eficácia do Syneron-Candela de longa duração de pulso, subpulso estendido, protótipo de tamanho de ponto maior Perfecta V-Beam, sistema de laser de 595nm para o tratamento de vermelhidão facial associada ao rubor e rubor, ou rosácea. Espera-se que o sistema de laser Perfecta forneça um tratamento eficaz da rosácea com menos hematomas ou púrpura e maior eficácia do que os sistemas da geração anterior. Este estudo deve permitir a otimização dos parâmetros de tratamento para o uso do laser Perfecta 595nm no tratamento da rosácea.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os indivíduos devem ter um tipo de pele Fitzpatrick de I-IV e ter Rosácea conforme avaliado pelo médico assistente.
  • Os indivíduos devem ter telangiectasia visível na lateral da face.
  • Os indivíduos devem estar dispostos e aptos a cumprir todos os requisitos de acompanhamento.
  • Os indivíduos devem estar dispostos e aptos a aplicar protetor solar SPF de 30 enquanto estiverem expostos ao sol.
  • Sujeito disposto a ter fotografias tiradas e usadas em apresentações ou publicações.

Critério de exclusão:

  • Os indivíduos não devem ter feito um tratamento a laser anterior, peeling químico profundo no(s) local(is) de tratamento pretendido nos 6 meses anteriores ao tratamento, retinóides orais nos 6 meses após sua inclusão neste estudo ou ter feito terapia com ouro.
  • Os indivíduos não devem ter histórico de formação de queloide.
  • Indivíduos com Classificação Fitzpatrick de V ou VI (para reduzir o risco de hiperpigmentação).
  • Os indivíduos devem estar dispostos e aptos a cumprir todos os requisitos de acompanhamento.
  • Os indivíduos não podem ter vitiligo, uma condição em que o pigmento é perdido na pele e aparecem manchas brancas).
  • Indivíduos que não desejam evitar a exposição ao sol ou não desejam aplicar protetor solar FPS 30 enquanto estiverem expostos ao sol.
  • Sujeito não deseja que fotos sejam tiradas e usadas em apresentações, publicações e material de marketing

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A redução percentual da vermelhidão facial e telangiectasias da rosácea
Prazo: dois meses após o tratamento final
A redução percentual na vermelhidão facial e telangiectasias da rosácea será determinada pelos investigadores usando fotografia polarizada para cada sujeito
dois meses após o tratamento final

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Syneron Medical

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

7 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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