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PERFECTA V-BEAM 레이저의 주사에 대한 효과 평가

2017년 7월 9일 업데이트: Syneron Medical

PEFECTA V-BEAM 레이저의 주사(안면홍조, 모세혈관확장증, 광손상)에 대한 효과 평가

이 연구의 목적은 홍조와 관련된 안면 홍조 치료를 위한 Syneron-Candela 긴 펄스 지속 시간, 확장된 하위 펄스, 더 큰 스폿 크기 프로토타입 Perfecta V-Beam, 595nm 레이저 시스템의 안전성과 효과를 추가로 정량화하는 것입니다. 얼굴이 붉어지거나 주사비. Perfecta 레이저 시스템은 멍이나 자반병이 적고 이전 세대 시스템보다 더 큰 효과로 주사비를 효과적으로 치료할 것으로 기대됩니다. 이 연구는 주사 치료를 위해 Perfecta 595nm 레이저를 사용하기 위한 치료 매개변수의 최적화를 가능하게 해야 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 피험자는 I-IV의 Fitzpatrick 피부 유형을 가지고 있어야 하며 치료 의사의 평가에 따라 Rosacea가 있어야 합니다.
  • 피험자는 얼굴 측면에 눈에 보이는 모세혈관확장증이 있어야 합니다.
  • 피험자는 모든 후속 요구 사항을 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다.
  • 피험자는 태양에 노출되는 동안 SPF 30의 자외선 차단제를 기꺼이 바를 수 있어야 합니다.
  • 프리젠테이션이나 출판물에 사진을 찍고 사용하고자 하는 피험자.

제외 기준:

  • 피험자는 이전 레이저 치료, 치료 전 6개월 이내에 의도된 치료 부위(들)의 깊은 화학적 박피, 본 연구에 포함된 후 6개월 이내에 경구 레티노이드를 사용하거나 금 요법을 받은 적이 없어야 합니다.
  • 피험자는 켈로이드 형성 병력이 없어야 합니다.
  • V 또는 VI의 Fitzpatrick Classification을 가진 피험자(과색소침착의 위험을 줄이기 위해).
  • 피험자는 모든 후속 요구 사항을 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다.
  • 피험자는 피부에서 색소가 손실되고 흰색 반점이 나타나는 상태인 백반증을 가질 수 없습니다.
  • 피험자는 태양 노출을 피하고 싶지 않거나 태양에 노출되는 동안 SPF 30의 자외선 차단제를 바르지 않을 것입니다.
  • 프리젠테이션, 간행물 및 마케팅 자료에 사진을 찍고 사용하는 것을 원하지 않는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안면 홍조 및 주사의 모세혈관확장증 감소율
기간: 최종 치료 후 두 달
안면 발적 및 주사의 모세혈관확장증의 백분율 감소는 조사자가 각 피험자에 대해 편광 사진을 사용하여 결정합니다.
최종 치료 후 두 달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Syneron Medical

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 5일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2016-01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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