Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ОЦЕНКА ВЛИЯНИЯ V-BEAM LASER PERFECTA НА РОЗАЦЕА

9 июля 2017 г. обновлено: Syneron Medical

ОЦЕНКА ВЛИЯНИЯ V-BEAM LASER PERFECTA НА РОЗАЦЕА (ПОКРАСНЕНИЕ ЛИЦА, ТЕЛЯНГИЭКТАЗИИ И ФОТОПАРАМЕТРЫ)

Целью данного исследования является дальнейшая количественная оценка безопасности и эффективности лазерной системы Syneron-Candela с длительным импульсом, расширенным субимпульсом и большим размером пятна, прототипом Perfecta V-Beam, 595 нм лазерной системы для лечения покраснения лица, связанного с гиперемией. покраснение или розацеа. Ожидается, что лазерная система Perfecta обеспечит эффективное лечение розацеа с меньшим количеством синяков или пурпуры и большей эффективностью, чем системы предыдущего поколения. Это исследование должно позволить оптимизировать параметры лечения с использованием лазера Perfecta 595 нм для лечения розацеа.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты должны иметь тип кожи по Фитцпатрику I-IV и розацеа по оценке лечащего врача.
  • Субъекты должны иметь видимые телеангиэктазии на стороне лица.
  • Субъекты должны быть готовы и способны выполнять все последующие требования.
  • Субъекты должны быть готовы и способны наносить солнцезащитный крем SPF 30 во время пребывания на солнце.
  • Субъект хочет, чтобы его фотографировали и использовали в презентациях или публикациях.

Критерий исключения:

  • Субъекты не должны были ранее проходить лазерное лечение, глубокий химический пилинг в предполагаемых местах лечения в течение 6 месяцев до лечения, пероральные ретиноиды в течение 6 месяцев после их включения в это исследование или когда-либо проходили терапию золотом.
  • Субъекты не должны иметь в анамнезе образования келоидов.
  • Субъекты с классификацией Фитцпатрика V или VI (для снижения риска гиперпигментации).
  • Субъекты должны быть готовы и способны выполнять все последующие требования.
  • У субъектов не может быть витилиго, состояния, при котором пигмент теряется в коже и появляются белые пятна).
  • Субъекты, которые не хотят избегать пребывания на солнце или не будут наносить солнцезащитный крем SPF 30 во время пребывания на солнце.
  • Субъект не желает, чтобы его фотографировали и использовали в презентациях, публикациях и маркетинговых материалах.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процентное уменьшение покраснения лица и телеангиэктазий при розацеа
Временное ограничение: через два месяца после последней обработки
Процент уменьшения покраснения лица и телеангиэктазий при розацеа будет определяться исследователями с использованием поляризованной фотографии для каждого субъекта.
через два месяца после последней обработки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Syneron Medical

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лазер Perfecta V-Beam

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться