Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EVALUERING AF EFFEKTEN AF PERFECTA V-BEAM LASER PÅ ROSACEA

9. juli 2017 opdateret af: Syneron Medical

EVALUERING AF EFFEKTEN AF PERFECTA V-BEAM LASER PÅ ROSACEA (FACIAL REDNESS, TELANGIECTASIAS OG FOTOSKADER)

Formålet med denne undersøgelse er yderligere at kvantificere sikkerheden og effektiviteten af ​​Syneron-Candela lang puls-varighed, forlænget sub-puls, større spot-størrelse prototype Perfecta V-Beam, 595nm lasersystem til behandling af ansigtsrødme forbundet med rødmen og rødmen eller rosacea. Perfecta lasersystemet forventes at give effektiv behandling af rosacea med færre blå mærker eller purpura og større effektivitet end tidligere generations systemer. Denne undersøgelse skulle muliggøre optimering af behandlingsparametre til brug af Perfecta 595nm laser til behandling af rosacea.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner skal have en Fitzpatrick-hudtype I-IV og have rosacea som vurderet af den behandlende læge.
  • Forsøgspersonerne skal have synlig telangiektasi på siden af ​​ansigtet.
  • Forsøgspersoner skal være villige og i stand til at overholde alle opfølgningskrav.
  • Forsøgspersoner skal være villige og i stand til at anvende solcreme SPF på 30, mens de udsættes for solen.
  • Emnet er villig til at få taget billeder og brugt i præsentationer eller publikationer.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner må ikke have haft en tidligere laserbehandling, dyb kemisk peeling på det eller de tilsigtede behandlingssteder inden for 6 måneder før behandlingen, orale retinoider inden for 6 måneder efter deres optagelse i denne undersøgelse eller nogensinde have taget guldbehandling.
  • Forsøgspersoner må ikke have en historie med keloiddannelse.
  • Personer med Fitzpatrick-klassificering af V eller VI (for at reducere risikoen for hyperpigmentering).
  • Forsøgspersoner skal være villige og i stand til at overholde alle opfølgningskrav.
  • Forsøgspersoner kan ikke have vitiligo, en tilstand, hvor pigment går tabt i huden, og der opstår hvide pletter).
  • Forsøgspersoner, der ikke er villige til at undgå soleksponering eller ikke vil anvende solcreme SPF på 30, mens de udsættes for solen.
  • Personen ønsker ikke at få taget billeder og brugt i præsentationer, publikationer og markedsføringsmateriale

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den procentvise reduktion i ansigtets rødme og telangiektasier af rosacea
Tidsramme: to måneder efter den sidste behandling
Den procentvise reduktion i ansigtets rødme og telangiektasier af rosacea vil blive bestemt af efterforskerne ved hjælp af polariseret fotografering for hvert emne
to måneder efter den sidste behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Syneron Medical

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rosacea

Kliniske forsøg med Perfecta V-Beam laser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner