透明质酸和富血小板血浆联合治疗膝骨关节炎的疗效
2021年6月10日 更新者：Pietro Randelli, MD、University of Milan
关节内注射透明质酸和富血小板血浆联合治疗膝退行性关节病的疗效
本研究的目的是评估关节内注射联合透明质酸和富含血小板的血浆在膝关节退行性关节疾病中改善关节功能和减轻疼痛的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
174
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Milan
-
Milano、Milan、意大利、20122
- U.O.C. 1a Divisione, Azienda Socio Sanitaria Territoriale Centro Specialistico Ortopedico Traumatologico Gaetano Pini-CTO
-
San Donato Milanese、Milan、意大利、20097
- IRCCS Policlinico San Donato
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 膝关节疼痛4个月；
- X 线评估膝关节退行征，Kellgren-Lawrence 分级低于 3 级；
- 能够理解研究条件并愿意全程参与的患者；
- 签署书面知情同意书的患者。
排除标准：
- 4级严重膝骨关节炎；
- 糖尿病；
- 类风湿关节炎;
- 持续的恶性肿瘤；
- 经证明对所用药物有过敏反应；
- 下肢机械轴错位（内翻> 10°，外翻> 10°）；
- 凝血病;
- 严重的心血管疾病；
- 持续感染；
- 免疫抑制；
- 抗凝剂或抗血小板剂；
- 血红蛋白 < 11 克/分升；
- 血小板计数 < 150,000/mm^3
- 吸毒成瘾；
- 酗酒;
- 精神疾病；
- 怀孕或哺乳。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：透明质酸+富血小板血浆
关节内注射透明质酸联合富血小板血浆
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关节内注射透明质酸联合富血小板血浆
其他名称：
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有源比较器：富血小板血浆
关节内注射富血小板血浆
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关节内注射富血小板血浆
其他名称：
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有源比较器：透明质酸
关节内注射透明质酸
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关节内注射透明质酸
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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WOMAC评分
大体时间：第一次关节内注射后 6 个月
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三个治疗组的WOMAC总分比较
|
第一次关节内注射后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Pietro Randelli, Professor、Azienda Socio Sanitaria Territoriale Centro Specialistico Ortopedico Traumatologico Gaetano Pini - CTO
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月14日
初级完成 (实际的)
2018年11月30日
研究完成 (实际的)
2021年3月27日
研究注册日期
首次提交
2017年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月6日
首次发布 (实际的)
2017年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月10日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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