Efficacia della combinazione di acido ialuronico e plasma ricco di piastrine nell'artrosi del ginocchio
10 giugno 2021 aggiornato da: Pietro Randelli, MD, University of Milan
Efficacia dell'iniezione intra-articolare di acido ialuronico combinato e plasma ricco di piastrine nella malattia degenerativa dell'articolazione del ginocchio
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia delle iniezioni intra-articolari di acido ialuronico combinato e plasma ricco di piastrine nella malattia degenerativa dell'articolazione del ginocchio nel migliorare la funzione articolare e ridurre il dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
174
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Milan
-
Milano, Milan, Italia, 20122
- U.O.C. 1a Divisione, Azienda Socio Sanitaria Territoriale Centro Specialistico Ortopedico Traumatologico Gaetano Pini-CTO
-
San Donato Milanese, Milan, Italia, 20097
- IRCCS Policlinico San Donato
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore al ginocchio per 4 mesi;
- Segno degenerativo del ginocchio valutato radiograficamente con grado Kellgren-Lawrence inferiore a 3;
- Pazienti in grado di comprendere le condizioni dello studio e disposti a partecipare per tutta la sua durata;
- Pazienti che hanno firmato il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Grave artrosi del ginocchio di grado 4;
- Diabete mellito;
- Artrite reumatoide;
- Neoplasie in corso;
- Reazioni allergiche certificate verso i farmaci somministrati;
- Disallineamento dell'asse meccanico dell'arto inferiore (varo > 10°, valgo > 10°);
- Coagulopatie;
- Gravi malattie cardiovascolari;
- Infezioni in corso;
- immunodepressione;
- Anticoagulanti o agenti antipiastrinici;
- Emoglobina < 11 g/dl;
- Conta piastrinica < 150.000/mm^3
- Tossicodipendenza;
- Alcolismo;
- malattia psichiatrica;
- Gravidanza o allattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: acido ialuronico + plasma ricco di piastrine
Iniezioni intrarticolari di acido ialuronico combinato con plasma ricco di piastrine
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Iniezioni intrarticolari di acido ialuronico combinato con plasma ricco di piastrine
Altri nomi:
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Comparatore attivo: plasma ricco di piastrine
Iniezioni intrarticolari di plasma ricco di piastrine
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Iniezioni intrarticolari di plasma ricco di piastrine
Altri nomi:
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Comparatore attivo: acido ialuronico
Iniezioni intrarticolari di acido ialuronico
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Iniezioni intrarticolari di acido ialuronico
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio WOMAC
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la prima iniezione intrarticolare
|
Confronto del punteggio totale WOMAC tra tre bracci di trattamento
|
6 mesi dopo la prima iniezione intrarticolare
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Pietro Randelli, Professor, Azienda Socio Sanitaria Territoriale Centro Specialistico Ortopedico Traumatologico Gaetano Pini - CTO
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 ottobre 2016
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
27 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
7 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACP-HA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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