무릎 골관절염에서 히알루론산과 혈소판 풍부 혈장 조합의 효능
2021년 6월 10일 업데이트: Pietro Randelli, MD, University of Milan
무릎 퇴행성 관절 질환에서 히알루론산과 혈소판 풍부 혈장 복합제 관절 내 주사의 효능
본 연구의 목적은 무릎 퇴행성 관절 질환에서 히알루론산과 혈소판 풍부 혈장을 결합한 관절 내 주사의 관절 기능 개선 및 통증 감소 효과를 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
174
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Milan
-
Milano, Milan, 이탈리아, 20122
- U.O.C. 1a Divisione, Azienda Socio Sanitaria Territoriale Centro Specialistico Ortopedico Traumatologico Gaetano Pini-CTO
-
San Donato Milanese, Milan, 이탈리아, 20097
- IRCCS Policlinico San Donato
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 4개월 동안 무릎 통증;
- Kellgren-Lawrence 등급이 3 미만인 X-레이로 평가된 무릎 퇴행성 징후;
- 연구 조건을 이해할 수 있고 전체 기간 동안 참여할 의향이 있는 환자
- 서면 동의서에 서명한 환자.
제외 기준:
- 4등급의 중증 무릎 골관절염;
- 진성 당뇨병;
- 류머티스성 관절염;
- 진행 중인 악성 종양;
- 투여된 약물에 대해 인증된 알레르기 반응;
- 하지의 기계적 축의 비정렬(내반 > 10°, 외반 > 10°);
- 응고병;
- 중증 심혈관 질환;
- 진행중인 감염;
- 면역억제;
- 항응고제 또는 항혈소판제;
- 헤모글로빈 < 11g/dl;
- 혈소판 수 < 150,000/mm^3
- 약물 중독;
- 대주;
- 정신질환;
- 임신 또는 모유 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 히알루론산 + 혈소판 풍부 혈장
혈소판 풍부 혈장과 결합된 히알루론산의 관절내 주사
|
혈소판 풍부 혈장과 결합된 히알루론산의 관절내 주사
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 혈소판이 풍부한 혈장
혈소판 풍부 혈장의 관절 내 주사
|
혈소판 풍부 혈장의 관절 내 주사
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 히알루론산
히알루론산의 관절내 주사
|
히알루론산의 관절내 주사
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
WOMAC 점수
기간: 첫 관절내 주사 후 6개월
|
3개 치료군 간의 WOMAC 총점 비교
|
첫 관절내 주사 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Pietro Randelli, Professor, Azienda Socio Sanitaria Territoriale Centro Specialistico Ortopedico Traumatologico Gaetano Pini - CTO
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 14일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
히알루론산 + 혈소판 풍부 혈장에 대한 임상 시험
-
University of Rome Tor Vergata완전한
-
Goed Medisch CentrumArthrex, Inc.아직 모집하지 않음
-
Ondokuz Mayıs University완전한
-
Baskent UniversityGazi University완전한
-
Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital완전한