Efficacité de la combinaison d'acide hyaluronique et de plasma riche en plaquettes dans l'arthrose du genou
10 juin 2021 mis à jour par: Pietro Randelli, MD, University of Milan
Efficacité de l'injection intra-articulaire d'acide hyaluronique combiné et de plasma riche en plaquettes dans la maladie dégénérative des articulations du genou
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité des injections intra-articulaires d'acide hyaluronique combiné et de plasma riche en plaquettes dans la maladie articulaire dégénérative du genou pour améliorer la fonction articulaire et réduire la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
174
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Milan
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Milano, Milan, Italie, 20122
- U.O.C. 1a Divisione, Azienda Socio Sanitaria Territoriale Centro Specialistico Ortopedico Traumatologico Gaetano Pini-CTO
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San Donato Milanese, Milan, Italie, 20097
- IRCCS Policlinico San Donato
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Douleur au genou depuis 4 mois;
- Signe dégénératif du genou évalué par radiographie avec un grade de Kellgren-Lawrence inférieur à 3 ;
- Patients capables de comprendre les conditions de l'étude et désireux d'y participer pendant toute sa durée ;
- Patients ayant signé un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Arthrose sévère du genou de grade 4 ;
- Diabète sucré ;
- Polyarthrite rhumatoïde;
- Malignités en cours ;
- Réactions allergiques certifiées aux médicaments administrés ;
- Désalignement de l'axe mécanique du membre inférieur (varus > 10°, valgus > 10°) ;
- coagulopathies ;
- Maladies cardiovasculaires graves ;
- Infections en cours ;
- Immunodépression ;
- Anticoagulants ou agents antiplaquettaires ;
- Hémoglobine < 11 g/dl ;
- Numération plaquettaire < 150 000/mm^3
- La toxicomanie;
- Alcoolisme;
- Maladie psychiatrique ;
- Grossesse ou allaitement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: acide hyaluronique + plasma riche en plaquettes
Injections intra-articulaires d'acide hyaluronique associé à du plasma riche en plaquettes
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Injections intra-articulaires d'acide hyaluronique associé à du plasma riche en plaquettes
Autres noms:
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Comparateur actif: plasma riche en plaquettes
Injections intra-articulaires de plasma riche en plaquettes
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Injections intra-articulaires de plasma riche en plaquettes
Autres noms:
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Comparateur actif: acide hyaluronique
Injections intra-articulaires d'acide hyaluronique
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Injections intra-articulaires d'acide hyaluronique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score WOMAC
Délai: 6 mois après la première injection intra-articulaire
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Comparaison du score total WOMAC entre trois bras de traitement
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6 mois après la première injection intra-articulaire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pietro Randelli, Professor, Azienda Socio Sanitaria Territoriale Centro Specialistico Ortopedico Traumatologico Gaetano Pini - CTO
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 octobre 2016
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
27 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2017
Première publication (Réel)
7 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ACP-HA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .