変形性膝関節症におけるヒアルロン酸と多血小板血漿の組み合わせの有効性
2021年6月10日 更新者：Pietro Randelli, MD、University of Milan
変形性膝関節症におけるヒアルロン酸と多血小板血漿の併用関節内注射の有効性
この研究の目的は、膝変形性関節症におけるヒアルロン酸と多血小板血漿を組み合わせた関節内注射の、関節機能の改善と痛みの軽減における有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
174
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Milan
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Milano、Milan、イタリア、20122
- U.O.C. 1a Divisione, Azienda Socio Sanitaria Territoriale Centro Specialistico Ortopedico Traumatologico Gaetano Pini-CTO
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San Donato Milanese、Milan、イタリア、20097
- IRCCS Policlinico San Donato
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 4ヶ月続く膝の痛み。
- 膝の変性徴候はX線で評価され、ケルグレン・ローレンスグレードが3未満でした。
- 患者は研究条件を理解し、全期間を通じて参加する意思がある。
- 書面によるインフォームドコンセントに署名した患者。
除外基準:
- グレード4の重度の変形性膝関節症。
- 糖尿病;
- 関節リウマチ;
- 進行中の悪性腫瘍。
- 投与された薬物に対するアレルギー反応が認定されている。
- 下肢の機械軸のずれ（内反 > 10 °、外反 > 10 °）。
- 凝固障害;
- 重度の心血管疾患;
- 進行中の感染症。
- 免疫抑制;
- 抗凝固剤または抗血小板剤;
- ヘモグロビン < 11 g/dl;
- 血小板数 < 150,000/mm^3
- 麻薬中毒;
- アルコール依存症;
- 精神疾患;
- 妊娠中または授乳中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヒアルロン酸 + 多血小板血漿
多血小板血漿と組み合わせたヒアルロン酸の関節内注射
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多血小板血漿と組み合わせたヒアルロン酸の関節内注射
他の名前：
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アクティブコンパレータ：多血小板血漿
多血小板血漿の関節内注射
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多血小板血漿の関節内注射
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ヒアルロン酸
ヒアルロン酸の関節内注射
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ヒアルロン酸の関節内注射
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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WOMAC スコア
時間枠：最初の関節内注射から6か月後
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3つの治療群間のWOMAC合計スコアの比較
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最初の関節内注射から6か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Pietro Randelli, Professor、Azienda Socio Sanitaria Territoriale Centro Specialistico Ortopedico Traumatologico Gaetano Pini - CTO
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月14日
一次修了 (実際)
2018年11月30日
研究の完了 (実際)
2021年3月27日
試験登録日
最初に提出
2017年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月6日
最初の投稿 (実際)
2017年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月10日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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