Eficácia da combinação de ácido hialurônico e plasma rico em plaquetas na osteoartrite do joelho
10 de junho de 2021 atualizado por: Pietro Randelli, MD, University of Milan
Eficácia da injeção intra-articular de ácido hialurônico combinado e plasma rico em plaquetas na doença articular degenerativa do joelho
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de injeções intra-articulares de ácido hialurônico combinado e plasma rico em plaquetas na doença articular degenerativa do joelho, melhorando a função articular e reduzindo a dor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
174
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Milan
-
Milano, Milan, Itália, 20122
- U.O.C. 1a Divisione, Azienda Socio Sanitaria Territoriale Centro Specialistico Ortopedico Traumatologico Gaetano Pini-CTO
-
San Donato Milanese, Milan, Itália, 20097
- IRCCS Policlinico San Donato
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor no joelho há 4 meses;
- Sinal degenerativo do joelho avaliado por radiografia com grau de Kellgren-Lawrence inferior a 3;
- Pacientes capazes de compreender as condições do estudo e dispostos a participar durante toda a sua duração;
- Pacientes que assinaram consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Osteoartrite grave do joelho de grau 4;
- Diabetes melito;
- Artrite reumatoide;
- neoplasias em curso;
- Reações alérgicas certificadas aos medicamentos administrados;
- Desalinhamento do eixo mecânico do membro inferior (varo > 10°, valgo > 10°);
- Coagulopatias;
- Doenças cardiovasculares graves;
- Infecções em curso;
- imunodepressão;
- Anticoagulantes ou agentes antiplaquetários;
- Hemoglobina < 11 g/dl;
- Contagem de plaquetas < 150.000/mm^3
- Dependência de drogas;
- Alcoolismo;
- doença psiquiátrica;
- Gravidez ou amamentação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: ácido hialurônico + plasma rico em plaquetas
Injeções intra-articulares de ácido hialurônico combinadas com plasma rico em plaquetas
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Injeções intra-articulares de ácido hialurônico combinadas com plasma rico em plaquetas
Outros nomes:
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Comparador Ativo: plasma rico em plaquetas
Injeções intra-articulares de plasma rico em plaquetas
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Injeções intra-articulares de plasma rico em plaquetas
Outros nomes:
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Comparador Ativo: ácido hialurônico
Injeções intra-articulares de ácido hialurônico
|
Injeções intra-articulares de ácido hialurônico
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação WOMAC
Prazo: 6 meses após a primeira injeção intra-articular
|
Comparação da pontuação total WOMAC entre três braços de tratamento
|
6 meses após a primeira injeção intra-articular
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pietro Randelli, Professor, Azienda Socio Sanitaria Territoriale Centro Specialistico Ortopedico Traumatologico Gaetano Pini - CTO
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
27 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
7 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACP-HA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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