Sacral Savers：预防和促进骶骨和转子溃疡愈合的研究
2021年9月23日 更新者：Richmond University Medical Center
该研究的目的是调查产品“Sacral Saver”预防和/或帮助治愈褥疮的能力。
研究概览
详细说明
本研究的目的是调查产品“Sacral Savers”的能力。预防和/或帮助医疗机构患者褥疮的愈合。
Sacral 保护装置由一张坚固的气泡膜状材料组成，一端折叠并覆盖尼龙假体，并带有一个用于放置气泡膜的口袋。 组装好的设备放置在床单下面，使背部的小部分靠在折叠处。 这将抬起背部并减少臀部在床上的压力。 侧卧时，会减轻臀部的压力。
参与者被要求参加这项研究，因为您有患臀部或臀部褥疮的风险，或者已经患褥疮。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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Staten Island、New York、美国、10310
- Richmond University Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 任何长时间不能活动的患者，无论是在急性护理还是慢性护理情况下。
- 所有患者：瘫痪、四肢瘫痪、截瘫、外伤患者、需要长时间固定、使用呼吸机的患者。
- 所有下背部和/或臀部区域先前存在压疮的患者。
排除标准：
- 没有年龄、性别或合并症排除
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：治疗的标准护理
参与者将接受标准护理治疗。
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治疗的标准护理
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有源比较器：骶骨保护器
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Sacral Savers 结合了坚固的泡沫包装纸和头端有折痕的尼龙枕套，它有一个口袋，泡沫包装纸可以插入其中。
然后将这种组合放在患者中背部的床单下，患者下背部施加的压力显着降低或几乎消除（使用计算机模型进行测试和证明），从而防止骶骨压疮的发生-尾骨区。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用于预防压疮的泡沫包裹床垫，用尺子测量（厘米）
大体时间：6周
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这项有 30 名参与者（15 名对照者，15 名实验者）的初步研究将测试使用气泡膜床垫治疗压疮的安全性和有效性。
一组的参与者将接受标准护理治疗，另一组将接受气泡包裹床垫的干预。
参与者将被跟踪 6 周，以评估伤口愈合和治疗耐受性。
溃疡。
结果测量将测量 30 名参与者，其中 15 名接受 SacralSavers 设备治疗，15 名参与者接受标准护理治疗直至参与者的溃疡得到解决。
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dennis A Bloomfield, MD、Richmond University Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Reddy M, Gill SS, Rochon PA. Preventing pressure ulcers: a systematic review. JAMA. 2006 Aug 23;296(8):974-84. doi: 10.1001/jama.296.8.974.
- Bluestein D, Javaheri A. Pressure ulcers: prevention, evaluation, and management. Am Fam Physician. 2008 Nov 15;78(10):1186-94.
- Macon L, Sloan M, What you should know about decubitus ulcers. November 2015
- Medical Advisory Secretariat. Management of chronic pressure ulcers: an evidence-based analysis. Ont Health Technol Assess Ser. 2009;9(3):1-203. Epub 2009 Jul 1.
- Kirman CN.Pressure ulcer and wound care.Medscape.June 2016
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年1月1日
初级完成 (预期的)
2024年12月31日
研究完成 (预期的)
2025年12月30日
研究注册日期
首次提交
2017年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月6日
首次发布 (实际的)
2017年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月23日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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