Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sakraaliset säästäjät: Tutkimus sakraalisten ja trokenteeristen haavaumien ehkäisystä ja tehostamisesta

torstai 23. syyskuuta 2021 päivittänyt: Richmond University Medical Center
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää Sacral Saver -tuotteen kykyä ehkäistä ja/tai auttaa parantamaan makuuhaavoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tuotteen "Sacral Savers" kykyä. estämään ja/tai helpottamaan makuualojen paranemista potilailla terveydenhuoltolaitoksissa.

Sacral-säästölaite koostuu vahvasta kuplamuotetta muistuttavasta arkista, joka on taitettu toisesta päästä ja peitetty nylonsillalla, jossa on tasku, johon kuplamuovi asetetaan. Koottu laite asetetaan lakanan alle siten, että selkänojan pieni osa lepää taiteella. Tämä nostaa selkää ja vähentää pakaroiden painetta sängyssä. Kun makaa kyljellä, se vähentää painetta lantioon.

Osallistujia pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen, koska sinulla on tai sinulla on jo vuotohaava pakaroissa tai lonkassa.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10310
        • Richmond University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat liikkumattomina pitkiä aikoja joko akuutissa hoidossa tai kroonisissa hoitotilanteissa.
  • Kaikki potilaat, joilla on halvaus, quadriplegia, paraplegia, traumapotilaat, jotka vaativat pitkäaikaista immobilisaatiota, potilaat hengityskoneilla.
  • Kaikki potilaat, joilla on ennestään painehaavoja alaselän ja/tai lonkan alueella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikää, sukupuolta tai samanaikaisia ​​sairauksia ei ole suljettu pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Normaali hoito
Osallistujia kohdellaan normaalilla hoitohoidolla.
Muut: Normaali hoito
Normaali hoito
Active Comparator: SacralSaver
Laite: SacralSaver
Sacral Savers on yhdistelmä vahvaa kuplakainaa, jossa on laskos pään päässä, ja nylonpäällystä, jossa on tasku, johon kuplapaina työnnetään. Tämä yhdistelmä asetetaan sitten sovitetun lakanan alle potilaan keskiselkään ja potilaan alaselän kohdistama paine vähenee huomattavasti tai lähes eliminoituu (testattu ja todistettu tietokonemalleilla), mikä estää painehaavojen syntymisen sacrossa. - häntäluun alue.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuplamuovipatja painehaavojen ehkäisyyn, mitattuna viivaimella (cm)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tässä 30 osallistujan pilottitutkimuksessa (15 kontrollia, 15 kokeellista) testataan kuplamuovipatjan käytön turvallisuutta ja tehokkuutta painehaavan hoitoon. Yhden ryhmän osallistujat saisivat normaalia hoitoa ja toinen ryhmä saisi kuplamuovin patjan interventioon. Osallistujia seurattiin 6 viikon ajan haavan paranemisen ja hoidon sietokyvyn arvioimiseksi. haavoista. Tulosmittauksessa mitataan 30 osallistujaa, joista 15 on hoidettu SacralSavers-laitteella ja 15 osallistujalla normaalihoitoa osallistujan haavan paranemiseen asti.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Richmond University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Dennis A Bloomfield, MD, Richmond University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-04-11

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parantava haava

Kliiniset tutkimukset Normaali hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa