Sacral Savers: Sacral 및 Trochenteric 궤양의 예방 및 향상된 치유에 관한 연구
2021년 9월 23일 업데이트: Richmond University Medical Center
이 연구의 목적은 욕창을 예방 및/또는 치유하는 데 도움이 되는 "Sacral Saver" 제품의 능력을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구 조사의 목적은 "Sacral Savers" 제품의 능력을 조사하는 것입니다. 의료 시설에 있는 환자의 욕창 치유를 예방 및/또는 돕기 위해.
Sacral saver 장치는 한쪽 끝이 접혀 있고 버블 랩이 배치되는 주머니가 있는 나일론 모조품으로 덮인 강력한 버블 랩과 같은 재료 시트로 구성됩니다. 조립된 장치는 작은 등받이가 접힌 부분에 놓이도록 침대 시트 아래에 놓습니다. 이것은 등을 들어 올리고 침대에서 엉덩이의 압력을 줄입니다. 옆으로 누우면 엉덩이에 가해지는 압력이 줄어듭니다.
참가자는 귀하가 엉덩이나 엉덩이에 욕창이 있을 위험이 있거나 이미 욕창이 있기 때문에 이 연구에 참여하도록 요청받았습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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New York
-
Staten Island, New York, 미국, 10310
- Richmond University Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 치료 또는 만성 치료 상황에서 장기간 움직이지 못하는 모든 환자.
- 모든 환자: 마비, 사지 마비, 하반신 마비, 장기간 고정이 필요한 외상 환자, 인공호흡기 사용 환자.
- 허리 및/또는 고관절 부위에 이미 존재하는 욕창이 있는 모든 환자.
제외 기준:
- 연령, 성별 또는 동반 질환 제외는 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 스탠다드 케어 오브 트리트먼트
참가자는 표준 치료 치료를 받게 됩니다.
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스탠다드 케어 오브 트리트먼트
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활성 비교기: SacralSaver
|
Sacral Savers는 머리 끝에 접힌 튼튼한 버블 랩 시트와 버블 랩 시트가 삽입되는 주머니가 있는 나일론 샴의 조합입니다.
그런 다음 이 조합을 환자의 등 중앙에 있는 맞춤 시트 아래에 놓고 환자의 허리에 가해지는 압력이 현저하게 감소하거나 거의 제거되어(컴퓨터 모델을 사용하여 테스트 및 입증됨) 천골에 욕창이 발생하는 것을 방지합니다. -미골 부위.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
욕창예방용 버블랩 매트리스, 자로 측정(cm)
기간: 6주
|
30명의 참가자(대조군 15명, 실험군 15명)를 대상으로 한 이 파일럿 연구는 욕창에 대한 버블랩 매트리스 사용의 안전성과 효능을 테스트합니다.
한 그룹의 참가자는 표준 관리 치료를 받고 다른 그룹은 버블 랩 매트리스의 개입을 받게 됩니다.
상처 치유 및 치료 내성을 평가하기 위해 참가자를 6주 동안 추적했습니다.
궤양의.
결과 측정은 30명의 참가자, SacralSavers 장치로 치료받은 15명, 참가자의 궤양이 해결될 때까지 표준 치료 치료를 받은 15명의 참가자를 측정합니다.
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6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dennis A Bloomfield, MD, Richmond University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Reddy M, Gill SS, Rochon PA. Preventing pressure ulcers: a systematic review. JAMA. 2006 Aug 23;296(8):974-84. doi: 10.1001/jama.296.8.974.
- Bluestein D, Javaheri A. Pressure ulcers: prevention, evaluation, and management. Am Fam Physician. 2008 Nov 15;78(10):1186-94.
- Macon L, Sloan M, What you should know about decubitus ulcers. November 2015
- Medical Advisory Secretariat. Management of chronic pressure ulcers: an evidence-based analysis. Ont Health Technol Assess Ser. 2009;9(3):1-203. Epub 2009 Jul 1.
- Kirman CN.Pressure ulcer and wound care.Medscape.June 2016
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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