具有阳性肌肉现象的肌病中的肌肉松弛
具有阳性肌肉现象的肌病的肌肉松弛特性:一项使用经颅磁刺激的研究
本研究的目的是量化不同肌病患者手指屈肌的肌肉松弛特性。 经颅磁刺激 (TMS) 对皮层运动手区的抑制作用用于诱导放松,这反过来将通过握力测力法和 EMG 进行监测。 研究人员将评估该技术是否可以作为临床实践中的诊断工具实施。
与肌肉力量或激活相比,肌肉松弛是肌肉经常被忽视的特性。 肌肉松弛在不同的肌病中受到影响,例如强直性肌营养不良、非营养不良性肌强直和 Brody 肌病。 因此,量化肌肉松弛的诊断工具具有临床和科学意义。 在这项研究中,使用经颅磁刺激 (TMS),结合测力计来量化肌肉松弛特性。
经颅磁刺激 (TMS) 是一种非侵入性技术,通常用于刺激大脑。 在实践中,一个圆形线圈直接放在头皮上方,强电流脉冲感应出一个磁场,刺激下面的浅表大脑区域。 这种刺激可以同时具有激活和抑制作用。
当运动皮层(即控制肌肉收缩的大脑区域)在随意肌肉收缩期间受到 TMS 的强烈刺激时,可以在目标皮层区域控制的肌肉中观察到兴奋和抑制作用。 抑制作用需要暂时中断对肌肉的神经驱动。 这种中断称为“静默期”,持续时间不到半秒,导致肌肉松弛。 肌肉活动和控制在静止期后迅速恢复正常。
TMS 诱导的肌肉放松的优雅和主要优势在于它排除了对放松过程的所有自愿影响。 此外,TMS 脉冲会导致在静默期开始前参与收缩的所有肌肉纤维同时放松。 这使我们能够将肌肉松弛作为肌肉的一种特性来研究,即不受自愿影响。
在这项研究中,研究人员将测量几种肌病(McArdle 病、Nemaline 肌病 6 型和强直性肌营养不良 2 型)中的肌肉松弛情况,并将其与健康对照和没有肌病但有类似不适(肌痛、僵硬、痉挛)的对照进行比较. 这两个对照组的数据先前已在另一项研究中收集。 研究人员还将此与之前在另一项研究中测量过的患有布罗迪病的患者进行比较。
将在新鲜和疲劳的手指屈肌中评估肌肉松弛。 这项研究的主要结果是将峰值松弛率归一化为放松前的峰值力。
本研究的最终展望是评估使用 TMS 研究的肌肉松弛是否可以作为诊断工具用于不同的肌病、监测疾病进展以及研究不同干预措施的效果(例如 药物、运动)。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
以下肌病之一的诊断:6 型线状肌病 (NEM6)、2 型强直性肌营养不良 (DM2)、McArdle 病。
患者将从 Radboud 大学医学中心的本地数据库中选择。 目标是每个肌病包括 5 名男性和 5 名女性。
描述
纳入标准:
- 诊断为以下肌病之一:6 型线状肌病 (NEM6)、2 型强直性肌营养不良 (DM2)、McArdle 病。
排除标准:
- 怀孕
- 严重的头部外伤或脑部手术
- 头部有大型或铁磁性金属部件
- 植入式心脏起搏器或神经刺激器
- 癫痫、抽搐或抽搐
- 使用会影响肌肉松弛或皮质兴奋性的药物
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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6 型线状肌病 (NEM6)
诊断为 6 型线形肌病(KBTBD13 基因突变)的患者。
目的是测量五名男性和五名女性患者。
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单脉冲、单相经颅磁刺激
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2 型强直性肌营养不良 (DM2)
诊断为强直性肌营养不良 2 型(CNBP 基因病理性重复扩增)的患者。
目的是测量五名男性和五名女性患者。
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单脉冲、单相经颅磁刺激
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麦卡德尔病 (McA)
被诊断患有 McArdle 病(PYGM 基因突变)的患者。
目的是测量五名男性和五名女性患者。
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单脉冲、单相经颅磁刺激
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健康控制
在先前的研究中测量了 14 名男性和 10 名女性健康受试者
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具有阳性肌肉现象的对照
9 名男性和 8 名女性受试者有阳性肌肉现象但没有肌病,通过正常的肌肉活检、CK 水平和基因检测排除。
这些受试者在之前的研究中进行了测量。
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布罗迪病
4 名男性患者被诊断患有 Brody 病(ATP2A1 突变)。
所有患有布罗迪病的荷兰患者 (n=4) 在之前的研究中都进行了测量
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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归一化峰值弛豫率
大体时间:1小时
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TMS 脉冲后肌肉放松的最大速率,定义为力曲线上的最陡点。 该值被归一化为松弛之前的力,即叠加抽搐的顶部。 |
1小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
力下降 150ms
大体时间:1小时
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TMS 刺激后 150 毫秒的力下降(峰值力的百分比)。
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1小时
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弛豫时间 (RT)
大体时间:1小时
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力下降到峰值力的一定百分比所需的时间。 例如。 75% 松弛时间定义为力从 100% 下降所需的时间(即 松弛开始前的力)到 75%。 将评估不同的弛豫时间,例如 90% 逆转录、75% 逆转录和 50% 逆转录 |
1小时
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最大肌肉力量
大体时间:1小时
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TMS 刺激之前力曲线上的最高点
|
1小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Baziel G van Engelen, MD, PhD、Radboud University Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- NL57301.091.16
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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经颅磁刺激 (TMS)的临床试验
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