Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihasten rentoutuminen myopatioissa, joissa on positiivisia lihasilmiöitä

maanantai 30. syyskuuta 2019 päivittänyt: Radboud University Medical Center

Lihasten rentoutumisominaisuudet myopatioissa, joissa on positiivisia lihasilmiöitä: tutkimus, jossa käytetään transkraniaalista magneettistimulaatiota

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kvantifioida sormen koukistuslihasten lihasrelaksaatio-ominaisuuksia potilailla, joilla on erilaisia ​​myopatioita. Transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) estäviä vaikutuksia aivokuoren motoriseen käden alueelle käytetään indusoimaan rentoutumista, jota puolestaan ​​seurataan kädensijadynamometrialla ja EMG:llä. Tutkijat arvioivat, voidaanko tätä tekniikkaa käyttää diagnostisena työkaluna kliinisessä käytännössä.

Lihasten rentoutuminen on usein huomiotta jäänyt lihaksen ominaisuus verrattuna lihasvoimaan tai aktivaatioon. Lihasrelaksaatio vaikuttaa erilaisiin myopatioihin, kuten myotoniseen dystrofiaan, ei-dystrofiseen myotoniaan ja Brodyn myopatiaan. Siksi diagnostinen työkalu lihasten rentoutumisen kvantifiointiin on kliinisesti ja tieteellisesti tärkeä. Tässä tutkimuksessa käytetään transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS) yhdessä dynamometrin kanssa lihasrelaksaatio-ominaisuuksien kvantifiointiin.

Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) on ei-invasiivinen tekniikka, jota käytetään yleisesti aivojen stimulointiin. Käytännössä pyöreä kela pidetään suoraan päänahan yläpuolella, johon voimakas virtapulssi indusoi magneettikentän, joka stimuloi taustalla olevia pinnallisia aivoalueita. Tällä stimulaatiolla voi olla sekä aktivoivia että estäviä vaikutuksia.

Kun motorista aivokuorta (eli aivojen aluetta, joka säätelee lihasten supistuksia) stimuloidaan voimakkaasti TMS:llä vapaaehtoisen lihassupistuksen aikana, voidaan havaita sekä kiihottavia että estäviä vaikutuksia kohdennetun aivokuoren alueen hallitsemassa lihaksessa. Inhiboiva vaikutus aiheuttaa ohimenevän lihaksen hermovoiman katkeamisen. Tämä keskeytys, jota kutsutaan "hiljaiseksi jaksoksi", kestää alle puoli sekuntia ja johtaa lihaksen rentoutumiseen. Lihastoiminta ja hallinta palautuvat nopeasti normaaliksi hiljaisen jakson jälkeen.

TMS:n aiheuttaman lihasrelaksaation eleganssi ja tärkein etu on siinä, että se sulkee pois kaikki vapaaehtoiset vaikutukset rentoutumisprosessiin. Lisäksi TMS-pulssi saa kaikki supistukseen osallistuvat lihassäikeet rentoutumaan samanaikaisesti juuri ennen hiljaisen jakson alkamista. Tämä mahdollistaa lihasrelaksaation tutkimisen vain lihaksen ominaisuutena, eli ilman vapaaehtoisia vaikutteita.

Tässä tutkimuksessa tutkijat mittaavat lihasten rentoutumista useissa myopatioissa (McArdlen tauti, nemaliinimyopatia tyyppi 6 ja myotoninen dystrofia tyyppi 2) ja vertaavat tätä terveisiin kontrolleihin ja kontrolleihin, joissa ei ole myopatiaa, mutta joilla on samanlaisia ​​​​vaivoja (myalgia, jäykkyys, kouristukset). . Näiden kahden kontrolliryhmän tiedot on kerätty aiemmin eri tutkimuksessa. Tutkijat vertaavat tätä myös Brodyn taudista kärsiviin potilaisiin, jotka on aiemmin mitattu toisessa tutkimuksessa.

Lihasten rentoutumista arvioidaan tuoreissa ja väsyneissä sormen koukistuslihaksissa. Tämän tutkimuksen päätulos on huippurelaksaationopeus, joka on normalisoitu rentoutumista edeltävään huippuvoimaan.

Tämän tutkimuksen lopullinen näkemys on arvioida, voidaanko TMS:llä tutkittua lihasrelaksaatiota käyttää diagnostisena työkaluna erilaisiin myopatioihin, seurata sairauden etenemistä ja tutkia erilaisten interventioiden vaikutuksia (esim. lääkitys, liikunta).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Diagnoosi jokin seuraavista myopatioista: Nemaliininen myopatia tyyppi 6 (NEM6), myotoninen dystrofia tyyppi 2 (DM2), McArdlen tauti.

Potilaat valitaan paikallisesta tietokannasta Radboud University Medical Centerissä. Tavoitteena on saada 5 miestä ja 5 naista myopatiaa kohden.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Diagnoosi jokin seuraavista myopatioista: Nemaliininen myopatia tyyppi 6 (NEM6), myotoninen dystrofia tyyppi 2 (DM2), McArdlen tauti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Vakava pään trauma tai aivoleikkaus
  • Suuret tai ferromagneettiset metalliosat päässä
  • Implantoitu sydämentahdistin tai neurostimulaattori
  • Epilepsia, kouristukset tai kohtaukset
  • Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa lihasten rentoutumiseen tai aivokuoren kiihtyvyyteen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Nemaliinimyopatia tyyppi 6 (NEM6)
Potilaat, joilla on diagnosoitu tyypin 6 nemaliinimyopatia (mutaatio KBTBD13-geenissä). Tavoitteena on mitata viisi mies- ja viisi naispotilasta.
Yksittäinen pulssi, yksivaiheinen transkraniaalinen magneettistimulaatio
Myotoninen dystrofia tyyppi 2 (DM2)
Potilaat, joilla on diagnosoitu myotoninen dystrofia tyyppi 2 (patologinen toistuva laajeneminen CNBP-geenissä). Tavoitteena on mitata viisi mies- ja viisi naispotilasta.
Yksittäinen pulssi, yksivaiheinen transkraniaalinen magneettistimulaatio
McArdlen tauti (McA)
Potilaat, joilla on diagnosoitu McArdlen tauti (mutaatio PYGM-geenissä). Tavoitteena on mitata viisi mies- ja viisi naispotilasta.
Yksittäinen pulssi, yksivaiheinen transkraniaalinen magneettistimulaatio
Terveet kontrollit
Aiemmassa tutkimuksessa mitattiin 14 tervettä miestä ja 10 naista
Kontrollit positiivisilla lihasilmiöillä
9 mies- ja 8 naista, joilla oli positiivisia lihasilmiöitä, mutta ei myopatiaa, poissuljettu normaalilla lihasbiopsialla, CK-tasolla ja geneettisellä testauksella. Nämä kohteet mitattiin aiemmassa tutkimuksessa.
Brodyn tauti
4 miespotilasta, joilla on diagnosoitu Brodyn tauti (ATP2A1-mutaatio). Kaikki Brodyn taudista kärsivät hollantilaiset potilaat (n=4) mitattiin aiemmassa tutkimuksessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Normalisoitu huippurelaksaationopeus
Aikaikkuna: 1 tunti

Maksiminopeus, jolla lihas rentoutuu TMS-pulssin jälkeen, määritellään voimakäyrän jyrkimmäksi pisteeksi.

Tämä arvo normalisoidaan relaksaatiota edeltäneeseen voimaan, eli päällekkäisen nykimisen huipulle.

1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Voiman lasku 150 ms kohdalla
Aikaikkuna: 1 tunti
Voiman lasku (prosenttiosuus huippuvoimasta) 150 ms:n kohdalla TMS-stimulaation jälkeen.
1 tunti
Rentoutumisajat (RT)
Aikaikkuna: 1 tunti

Aika, joka tarvitaan voiman laskemiseen tiettyyn prosenttiosuuteen huippuvoimasta. Esimerkiksi. 75 % rentoutumisaika määritellään ajaksi, joka tarvitaan voiman laskemiseen 100 %:sta (ts. voima ennen rentoutumisen alkamista) 75 %:iin.

Arvioidaan erilaisia ​​rentoutumisaikoja, mm. 90 % RT, 75 % RT ja 50 % RT

1 tunti
Maksimaalinen lihasvoima
Aikaikkuna: 1 tunti
Voimakäyrän korkein piste ennen TMS-ärsytystä
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Baziel G van Engelen, MD, PhD, Radboud University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Myotoninen dystrofia tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS)

  • Medical University of South Carolina
    Rekrytointi
    Aivohalvauksen jälkitauteja | Motivaatio | Apatia | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus/aivohyökkäys | Abulia
    Yhdysvallat
  • The Mind Research Network
    University of New Mexico
    Rekrytointi
    Transkraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testit
    Yhdysvallat
3
Tilaa