Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Izomlazítás myopathiákban pozitív izomjelenségekkel

2019. szeptember 30. frissítette: Radboud University Medical Center

Izomlazító tulajdonságok pozitív izomjelenséggel járó myopathiákban: tanulmány a koponyán keresztüli mágneses stimulációval

A tanulmány célja az ujjhajlító izmok izomrelaxációs tulajdonságainak számszerűsítése különböző myopathiában szenvedő betegeknél. A transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) gátló hatását a kérgi motoros kézterületre relaxáció indukálására használják, amit viszont markolatdinamometriával és EMG-vel követnek nyomon. A kutatók értékelni fogják, hogy ez a technika alkalmazható-e diagnosztikai eszközként a klinikai gyakorlatban.

Az izomrelaxáció az izomzat gyakran figyelmen kívül hagyott tulajdonsága az izomerővel vagy -aktiválással összehasonlítva. Az izomrelaxációt különböző myopathiák érintik, mint például a myotonic dystrophia, a nem disztrófiás myotonia és a Brody myopathia. Ezért az izomrelaxáció számszerűsítésére szolgáló diagnosztikai eszköz klinikai és tudományos jelentőséggel bír. Ebben a vizsgálatban transzkraniális mágneses stimulációt (TMS) alkalmaznak dinamométerrel kombinálva az izomrelaxációs tulajdonságok számszerűsítésére.

A transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) egy nem invazív technika, amelyet általában az agy stimulálására használnak. A gyakorlatban egy kör alakú tekercset tartanak közvetlenül a fejbőr felett, amelyen egy erős áramimpulzus olyan mágneses mezőt indukál, amely stimulálja a mögöttes felületes agyterületeket. Ennek a stimulációnak aktiváló és gátló hatása is lehet.

Ha a motoros kérget (azaz az agynak azt a területét, amely az izomösszehúzódásokat szabályozza) erősen stimulálják TMS-sel egy akaratlagos izomösszehúzódás során, akkor a megcélzott kérgi terület által irányított izomban serkentő és gátló hatások egyaránt megfigyelhetők. A gátló hatás az izom idegi hajtásának átmeneti megszakításával jár. Ez a megszakítás, az úgynevezett "néma időszak", kevesebb mint fél másodpercig tart, és az izom ellazulását eredményezi. Az izomtevékenység és a kontroll a néma időszak után gyorsan normalizálódik.

A TMS által kiváltott izomrelaxáció eleganciája és fő előnye abban rejlik, hogy kizár minden, a relaxációs folyamatra gyakorolt ​​önkéntes hatást. Ezenkívül a TMS-impulzus az összehúzódásban részt vevő összes izomrostot közvetlenül a néma időszak kezdete előtt egyidejűleg ellazítja. Ez lehetővé teszi, hogy az izomrelaxációt csak az izom tulajdonságaként, azaz akaratlagos hatások nélkül vizsgáljuk.

Ebben a vizsgálatban a kutatók több myopathiában (McArdle-kór, 6-os típusú nemaline myopathia és 2-es típusú myotóniás dystrophia) mérik az izomrelaxációt, és összehasonlítják az egészséges kontrollokkal, valamint a myopathiát nem mutató, de hasonló panaszokkal (myalgia, merevség, görcsök) szenvedő kontrollokkal. . E két kontrollcsoport adatait korábban egy másik tanulmányban gyűjtötték össze. A kutatók ezt a Brody-kórban szenvedő betegekkel is összehasonlítják, akiket korábban egy másik vizsgálatban mértek.

Az izomrelaxációt friss és fáradt ujjhajlító izmokban értékeljük. Ennek a vizsgálatnak a fő eredménye a relaxációs csúcs sebessége, amely a relaxációt megelőző csúcserőre normalizálódott.

A kutatás végső célja annak értékelése, hogy a TMS-sel vizsgált izomrelaxáció használható-e diagnosztikai eszközként különböző myopathiák esetén, a betegség progressziójának nyomon követésére, valamint a különböző beavatkozások (pl. gyógyszeres kezelés, testmozgás).

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A következő myopathiák egyikének diagnosztizálása: Nemaline myopathia 6-os típusú (NEM6), 2-es típusú myotonic dystrophia (DM2), McArdle-kór.

A betegeket a Radboud University Medical Center helyi adatbázisából választják ki. A cél az, hogy myopathiánként 5 férfi és 5 nő szerepeljen.

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Az alábbi myopathiák egyikének diagnózisa: Nemaline myopathia 6-os típusú (NEM6), 2-es típusú myotonic dystrophia (DM2), McArdle-kór.

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Súlyos fejsérülés vagy agyműtét
  • Nagy vagy ferromágneses fémrészek a fejben
  • Beültetett szívritmus-szabályozó vagy neurostimulátor
  • Epilepszia, görcsroham vagy görcsroham
  • Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek befolyásolhatják az izomrelaxációt vagy a kortikális ingerlékenységet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
6-os típusú nemalin myopathia (NEM6)
6-os típusú nemalin myopathiával (mutáció a KBTBD13 génben) diagnosztizált betegek. A cél öt férfi és öt nőbeteg mérése.
Egyimpulzus, egyfázisú transzkraniális mágneses stimuláció
2-es típusú myotóniás disztrófia (DM2)
2-es típusú myotóniás dystrophiával (a CNBP gén kóros ismétlődő expanziója) diagnosztizált betegek. A cél öt férfi és öt nőbeteg mérése.
Egyimpulzus, egyfázisú transzkraniális mágneses stimuláció
McArdle-kór (McA)
McArdle-kórral (a PYGM gén mutációja) diagnosztizált betegek. A cél öt férfi és öt nőbeteg mérése.
Egyimpulzus, egyfázisú transzkraniális mágneses stimuláció
Egészséges ellenőrzések
Egy korábbi vizsgálatban 14 férfi és 10 nő egészséges alanyt mértek
Kontrollok pozitív izomjelenséggel
9 férfi és 8 női alany pozitív izomjelenséggel, de myopathiával nem, normál izombiopsziával, CK-szinttel és genetikai vizsgálattal kizárt. Ezeket az alanyokat egy korábbi vizsgálat során mérték.
Brody-kór
4 Brody-kórral (ATP2A1 mutáció) diagnosztizált férfi beteg. Egy korábbi vizsgálat során minden Brody-kórban szenvedő holland beteget (n=4) mértek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Normalizált csúcs relaxációs ráta
Időkeret: 1 óra

Az a maximális sebesség, amellyel az izom ellazul a TMS-impulzus után, az erőgörbe legmeredekebb pontjaként definiálva.

Ezt az értéket a relaxációt megelőző erőre normalizáljuk, azaz a rángás tetejére.

1 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Erőcsökkenés 150 ms-nál
Időkeret: 1 óra
Az erő csökkenése (a csúcserő százaléka) 150 ms-nál a TMS stimuláció után.
1 óra
Relaxációs idők (RT)
Időkeret: 1 óra

Az az idő, amely ahhoz szükséges, hogy az erő a csúcserő bizonyos százalékára csökkenjen. Például. a 75%-os relaxációs idő az az idő, amely ahhoz szükséges, hogy az erő 100%-ról csökkenjen (pl. erő a relaxáció kezdete előtt) 75%-ra.

Különböző relaxációs időket értékelünk, pl. 90% RT, 75% RT és 50% RT

1 óra
Maximális izomerő
Időkeret: 1 óra
Az erőgörbe legmagasabb pontja a TMS inger előtt
1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Baziel G van Engelen, MD, PhD, Radboud University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 5.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 6.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 30.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel