Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozluźnienie mięśni w miopatiach z pozytywnymi zjawiskami mięśniowymi

30 września 2019 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center

Właściwości relaksacji mięśni w miopatiach z dodatnimi zjawiskami mięśniowymi: badanie z wykorzystaniem przezczaszkowej stymulacji magnetycznej

Celem pracy jest ilościowa ocena właściwości relaksacyjnych mięśni zginaczy palców u pacjentów z różnymi miopatiami. Hamujące działanie przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) na korowy obszar motoryczny dłoni jest wykorzystywane do wywołania relaksacji, co z kolei będzie monitorowane za pomocą dynamometrii uchwytu i EMG. Badacze ocenią, czy technika ta może zostać wdrożona jako narzędzie diagnostyczne w praktyce klinicznej.

Rozluźnienie mięśni jest często pomijaną właściwością mięśni w porównaniu z siłą lub aktywacją mięśni. Na rozluźnienie mięśni wpływają różne miopatie, takie jak dystrofia miotoniczna, miotonie niedystroficzne i miopatia Brody'ego. Dlatego narzędzie diagnostyczne do ilościowego określania rozluźnienia mięśni ma znaczenie kliniczne i naukowe. W tym badaniu zastosowano przezczaszkową stymulację magnetyczną (TMS) w połączeniu z dynamometrem w celu ilościowego określenia właściwości rozluźnienia mięśni.

Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) jest nieinwazyjną techniką powszechnie stosowaną do stymulacji mózgu. W praktyce okrągła cewka jest trzymana bezpośrednio nad skórą głowy, na której silny impuls prądu indukuje pole magnetyczne, które stymuluje leżące pod nią powierzchowne obszary mózgu. Ta stymulacja może mieć zarówno działanie aktywujące, jak i hamujące.

Kiedy kora ruchowa (tj. obszar mózgu, który kontroluje skurcze mięśni) jest silnie stymulowana TMS podczas dobrowolnego skurczu mięśni, można zaobserwować zarówno efekty pobudzające, jak i hamujące w mięśniu, który kontroluje docelowy obszar kory. Efekt hamujący pociąga za sobą przejściowe przerwanie napędu nerwowego w mięśniu. Ta przerwa, zwana „okresem ciszy”, trwa krócej niż pół sekundy i powoduje rozluźnienie mięśnia. Aktywność i kontrola mięśni szybko wracają do normy po okresie wyciszenia.

Elegancja i główna zaleta relaksacji mięśni indukowanej TMS polega na tym, że wyklucza ona wszelkie dobrowolne wpływy na proces relaksacji. Ponadto impuls TMS powoduje jednoczesne rozluźnienie wszystkich włókien mięśniowych biorących udział w skurczu tuż przed rozpoczęciem okresu ciszy. To pozwala nam badać relaksację mięśni jako tylko właściwość mięśnia, tj. bez dobrowolnych wpływów.

W tym badaniu badacze zmierzą rozluźnienie mięśni w kilku miopatiach (choroba McArdle'a, miopatia nemalinowa typu 6 i dystrofia miotoniczna typu 2) i porównają to ze zdrowymi kontrolami i kontrolami bez miopatii, ale z podobnymi dolegliwościami (bóle mięśni, sztywność, skurcze). . Dane z tych dwóch grup kontrolnych zostały zebrane wcześniej w innym badaniu. Badacze porównają to również z pacjentami cierpiącymi na chorobę Brody'ego, których wcześniej mierzono w innym badaniu.

Rozluźnienie mięśni zostanie ocenione w świeżych i zmęczonych mięśniach zginaczy palców. Głównym wynikiem tego badania jest szczytowa szybkość relaksacji znormalizowana do szczytowej siły poprzedzającej relaksację.

Ostatecznym celem tych badań jest ocena, czy relaksacja mięśni badana za pomocą TMS może być stosowana w przypadku różnych miopatii jako narzędzie diagnostyczne, do monitorowania postępu choroby oraz do badania skutków różnych interwencji (np. leki, ćwiczenia).

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rozpoznanie jednej z następujących miopatii: miopatia nemalinowa typu 6 (NEM6), dystrofia miotoniczna typu 2 (DM2), choroba McArdle'a.

Pacjenci będą wybierani z lokalnej bazy danych Centrum Medycznego Uniwersytetu Radboud. Celem jest włączenie 5 mężczyzn i 5 kobiet na miopatię.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Rozpoznanie jednej z następujących miopatii: miopatia nemalinowa typu 6 (NEM6), dystrofia miotoniczna typu 2 (DM2), choroba McArdle'a.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Poważny uraz głowy lub operacja mózgu
  • Duże lub ferromagnetyczne części metalowe w głowicy
  • Wszczepiony rozrusznik serca lub neurostymulator
  • Padaczka, drgawki lub drgawki
  • Stosowanie leków, które mogą wpływać na rozluźnienie mięśni lub pobudliwość korową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Miopatia nemalinowa typu 6 (NEM6)
Pacjenci z rozpoznaną miopatią nemalinową typu 6 (mutacja w genie KBTBD13). Celem jest zmierzenie pięciu pacjentów płci męskiej i pięciu kobiet.
Pojedynczy impuls, jednofazowa przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Dystrofia miotoniczna typu 2 (DM2)
Pacjenci z rozpoznaną dystrofią miotoniczną typu 2 (patologiczna ekspansja powtórzeń w genie CNBP). Celem jest zmierzenie pięciu pacjentów płci męskiej i pięciu kobiet.
Pojedynczy impuls, jednofazowa przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Choroba McArdle'a (McA)
Pacjenci z rozpoznaniem choroby McArdle'a (mutacja w genie PYGM). Celem jest zmierzenie pięciu pacjentów płci męskiej i pięciu kobiet.
Pojedynczy impuls, jednofazowa przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Zdrowe kontrole
W poprzednim badaniu zmierzono 14 zdrowych mężczyzn i 10 kobiet
Kontrole z pozytywnymi zjawiskami mięśniowymi
9 mężczyzn i 8 kobiet z pozytywnymi objawami mięśniowymi, ale bez miopatii, wykluczonych przez normalną biopsję mięśnia, poziom CK i testy genetyczne. Osoby te zostały zmierzone w poprzednim badaniu.
Choroba Brody'ego
U 4 pacjentów płci męskiej zdiagnozowano chorobę Brody'ego (mutacja ATP2A1). Wszyscy holenderscy pacjenci cierpiący na chorobę Brody'ego (n=4) zostali poddani pomiarom w poprzednim badaniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znormalizowana szybkość relaksacji szczytowej
Ramy czasowe: 1 godzina

Maksymalna szybkość, z jaką mięsień się rozluźnia po impulsie TMS, zdefiniowana jako najbardziej stromy punkt na krzywej siły.

Wartość ta jest normalizowana do siły, która poprzedzała relaksację, tj. wierzchołek nałożonego drgania.

1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spadek siły przy 150 ms
Ramy czasowe: 1 godzina
Spadek siły (procent siły szczytowej) po 150 ms po stymulacji TMS.
1 godzina
Czasy relaksu (RT)
Ramy czasowe: 1 godzina

Czas potrzebny do spadku siły do ​​określonego procentu siły szczytowej. Np. 75% czas relaksacji definiuje się jako czas potrzebny do zmniejszenia siły od 100% (tj. siła przed początkiem relaksacji) do 75%.

Oceniane będą różne czasy relaksacji, np. 90% RT, 75% RT i 50% RT

1 godzina
Maksymalna siła mięśni
Ramy czasowe: 1 godzina
Najwyższy punkt na krzywej siły przed bodźcem TMS
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Baziel G van Engelen, MD, PhD, Radboud University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS)

  • Medical University of South Carolina
    Rekrutacyjny
    Uderzenie | Sekwencje udaru mózgu | Motywacja | Apatia | Udar/atak mózgu | Udar mózgu/Incydent naczyniowo-mózgowy (niedokrwienny lub krwotoczny) | Abulia
    Stany Zjednoczone
Subskrybuj