用于视力评估的手机应用程序
2019年6月27日 更新者：Duke University
使用 Peek Acuity 应用程序进行的视力评估与诊所的标准检查相比如何？
本研究的目的是评估 3 岁至 18 岁以下 (1) 学龄前儿童和学龄儿童使用 Peek Acuity（一种用于检查视力的手机应用程序）评估的视力与标准视力检查相比如何眼科诊所和 (2) 作为眼部异常的筛查测试，需要转诊进行眼科检查。
研究概览
详细说明
目前的建议表明，儿童应尽早开始视力筛查，大多数儿童在 3 岁时就有能力，但有些儿童可能要到 4 岁才能合作。 虽然视力筛查是学校和儿科诊所的标准，但检查的特异性受到质疑。 许多社区筛查检查依赖于过时且有缺陷的方法，可能无法准确获取所有儿童的视力。 由于许多未通过这些视力筛查的儿童在没有真正视力缺陷的情况下被转诊到眼科诊所，因此有必要进行更准确但更容易获得、成本效益高且可行的视力筛查检查。 一种解决方案是设计用于评估视力的智能手机应用程序，称为 Peek Acuity。 该应用程序适用于安卓操作系统，可从 Google Play 商店免费下载测试版。 一个简短的教程将引导用户完成该应用程序。 该应用程序在 4 个位置显示单个字母“E”，即 0、90、180 和 270 度（滚动“E”），不需要英语理解。 指示患者指向“E”的手臂方向。 检查者通过在患者指向的方向上滑动屏幕来记录反应。 该应用程序使用响应来计算视力，典型的检查可以在 2 分钟内完成。
在一项研究中，Peek Acuity 视觉评估已显示与眼科诊所对 55 岁及以上患者确定的视觉评估相当。 该研究还发现 Peek Acuity 非常有效，平均检查时间为 77 秒，而使用标准 Snellen 视力表的平均检查时间为 82 秒。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
111
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke UMC
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有能力并愿意提供同意
- 3 至 18 岁以下
排除标准：
- 无法或不愿给予同意
- 18岁以上
- 3岁以下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：窥视视力筛查
用于视力筛查的手机应用程序。
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用于视力筛查的手机应用程序
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有源比较器：标准视觉筛选
杜克大学眼科中心实施的标准视力筛查被视为黄金标准。
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在杜克大学眼科中心进行的视力筛查检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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标准检查筛查与 Peek Acuity 转诊至进一步医疗管理的敏感性
大体时间：访问 1（最多 30 分钟）
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通过标准检查筛查出视力缺陷呈阳性的儿童将被视为真阳性； Peek Acuity 应用程序未识别的任何真阳性将被视为假阴性。
灵敏度的计算方法是真阳性总体除以真阳性和假阴性之和
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访问 1（最多 30 分钟）
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标准检查筛查与 Peek Acuity 筛查的特异性，以转诊至进一步的医疗管理
大体时间：访问 1（最多 30 分钟）
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通过标准检查筛查出视力缺陷阴性的儿童将被视为真阴性； Peek Acuity 应用程序未识别的任何真阴性将被视为误报。
特异性由真阴性总体除以真阴性和假阳性的总和计算
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访问 1（最多 30 分钟）
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标准检查筛查的准确性与 Peek Acuity 转诊至进一步医疗管理的准确性
大体时间：访问 1（最多 30 分钟）
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Peek Acuity 确定的视力分数将与标准考试的分数进行比较，以确定标准考试分数为可接受值的准确性
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访问 1（最多 30 分钟）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用标准检查和 Peek Acuity 的筛查效率
大体时间：访问 1（最多 30 分钟）
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比较标准考试和 Peek Acuity 之间的平均考试时间
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访问 1（最多 30 分钟）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Sarah K Jones、Duke University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Simons K. Preschool vision screening: rationale, methodology and outcome. Surv Ophthalmol. 1996 Jul-Aug;41(1):3-30. doi: 10.1016/s0039-6257(97)81990-x.
- Bastawrous A, Rono HK, Livingstone IA, Weiss HA, Jordan S, Kuper H, Burton MJ. Development and Validation of a Smartphone-Based Visual Acuity Test (Peek Acuity) for Clinical Practice and Community-Based Fieldwork. JAMA Ophthalmol. 2015 Aug;133(8):930-7. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2015.1468. Erratum In: JAMA Ophthalmol. 2015 Sep;133(9):1096.
- Barry JC, Konig HH. Test characteristics of orthoptic screening examination in 3 year old kindergarten children. Br J Ophthalmol. 2003 Jul;87(7):909-16. doi: 10.1136/bjo.87.7.909. Erratum In: Br J Ophthalmol. 2003 Sep;87(9):1196.
- Miller JM, Dobson V, Harvey EM, Sherrill DL. Cost-efficient vision screening for astigmatism in native american preschool children. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2003 Sep;44(9):3756-63. doi: 10.1167/iovs.02-0970.
- Anstice N, Spink J, Abdul-Rahman A. Review of preschool vision screening referrals in South Auckland, New Zealand. Clin Exp Optom. 2012 Jul;95(4):442-8. doi: 10.1111/j.1444-0938.2012.00713.x. Epub 2012 Apr 17.
- Schmucker C, Grosselfinger R, Riemsma R, Antes G, Lange S, Lagreze W, Kleijnen J. Diagnostic accuracy of vision screening tests for the detection of amblyopia and its risk factors: a systematic review. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2009 Nov;247(11):1441-54. doi: 10.1007/s00417-009-1150-2. Epub 2009 Aug 11.
- Alexander P, Rahi JS, Hingorani M. Provision and cost of children's and young people's eye services in the UK: findings from a single primary care trust. Br J Ophthalmol. 2009 May;93(5):645-9. doi: 10.1136/bjo.2008.149203. Epub 2008 Dec 19.
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- Zhao L, Stinnett SS, Prakalapakorn SG. Visual Acuity Assessment and Vision Screening Using a Novel Smartphone Application. J Pediatr. 2019 Oct;213:203-210.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2019.06.021. Epub 2019 Jul 18.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月25日
初级完成 (实际的)
2017年12月15日
研究完成 (实际的)
2017年12月15日
研究注册日期
首次提交
2017年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月6日
首次发布 (实际的)
2017年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月27日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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