Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mobiele telefoontoepassing voor visiebeoordeling

27 juni 2019 bijgewerkt door: Duke University

Hoe verhoudt de beoordeling van de gezichtsscherpte met behulp van de Peek Acuity-toepassing zich tot het standaardonderzoek in de kliniek?

Het doel van deze studie is om te evalueren hoe de gezichtsscherpte beoordeeld met Peek Acuity (een applicatie voor mobiele telefoons om de gezichtsscherpte te controleren) bij kleuters en schoolgaande kinderen van 3 tot jonger dan 18 jaar (1) zich verhoudt tot het standaard gezichtsscherpte-examen in de oogheelkundige kliniek en (2) presteert als een screeningstest voor oculaire afwijkingen die verwijzing voor een oogonderzoek rechtvaardigen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige aanbevelingen suggereren dat kinderen zo vroeg mogelijk met gezichtsscherptescreening beginnen, waarbij de meeste kinderen op 3-jarige leeftijd in staat zijn, hoewel sommigen misschien pas op 4-jarige leeftijd kunnen meewerken. Hoewel screening op gezichtsscherpte standaard is in scholen en pediatrische klinieken, is de specificiteit van de examens in twijfel getrokken. Een aantal screeningsexamens voor de gemeenschap zijn gebaseerd op verouderde en gebrekkige methoden die mogelijk niet nauwkeurig toegang geven tot het gezichtsvermogen van alle kinderen. Omdat veel kinderen die niet slagen voor deze visuele screenings, worden doorverwezen naar oogheelkundige klinieken zonder een echt tekort aan gezichtsscherpte, is een nauwkeuriger maar toegankelijker, kosteneffectiever en haalbaar screeningsexamen noodzakelijk. Een oplossing is een smartphone-applicatie die is ontworpen om de gezichtsscherpte te beoordelen, genaamd Peek Acuity. De applicatie is beschikbaar voor het Android-besturingssysteem en kan als gratis bèta worden gedownload in de Google Play Store. Een korte zelfstudie leidt gebruikers door de toepassing. De applicatie geeft een enkele letter "E" weer in 4 posities, 0, 90, 180 en 270 graden (rollende "E") waarvoor geen Engels begrip vereist is. Patiënten worden geïnstrueerd om in de richting van de armen van de "E" te wijzen. De onderzoeker registreert de antwoorden door over het scherm te vegen in de richting waarin de patiënt wijst. De applicatie gebruikt antwoorden om de gezichtsscherpte te berekenen en typische onderzoeken kunnen binnen 2 minuten worden voltooid.

In één onderzoek is aangetoond dat de visuele beoordelingen van Peek Acuity vergelijkbaar zijn met die bepaald door de oogheelkundige kliniek bij patiënten van 55 jaar en ouder. Uit deze studie bleek ook dat de Peek Acuity efficiënt is, met een gemiddelde onderzoekstijd van 77 seconden vergeleken met 82 seconden met behulp van de standaard Snellen-ooggrafiek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

111

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke UMC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In staat en bereid om toestemming te geven
  • 3 tot jonger dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Geen toestemming kunnen of willen geven
  • Ouder dan 18 jaar
  • Minder dan 3 jaar oud

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Peek Acuity-screening
Applicatie voor mobiele telefoons voor screening op gezichtsscherpte.
Ander: Peek scherpte
Mobiele telefoontoepassing voor screening van de gezichtsscherpte
Actieve vergelijker: Standaard visuele screening
Standaard screening op gezichtsscherpte toegediend aan het Duke University Eye Center, beschouwd als de gouden standaard.
Ander: Standaard visuele screening
Visueel screeningsexamen uitgevoerd in Duke University Eye Center

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid van screening met standaardonderzoek vs. Peek Acuity voor doorverwijzing naar verdere medische behandeling
Tijdsspanne: Bezoek 1 (maximaal 30 minuten)
Kinderen die bij een standaardonderzoek positief zijn gescreend op visuele stoornissen, worden als echte positieven beschouwd; alle echte positieven die niet door de Peek Acuity-toepassing worden geïdentificeerd, worden als fout-negatieven beschouwd. De gevoeligheid wordt berekend door de echt positieve populatie te delen door de som van de terecht positieven en fout negatieven
Bezoek 1 (maximaal 30 minuten)
Specificiteit van screening met standaardonderzoek vs. Peek Acuity voor doorverwijzing naar verdere medische behandeling
Tijdsspanne: Bezoek 1 (maximaal 30 minuten)
Kinderen die bij standaardonderzoek negatief zijn gescreend op visuele stoornissen, worden als echte negatieven beschouwd; alle echte negatieven die niet door de Peek Acuity-toepassing worden geïdentificeerd, worden als valse positieven beschouwd. De specificiteit wordt berekend door de echt-negatieve populatie te delen door de som van de echt-negatieven en de fout-positieven
Bezoek 1 (maximaal 30 minuten)
Nauwkeurigheid van screening met standaardonderzoek vs. Peek Acuity voor doorverwijzing naar verdere medische behandeling
Tijdsspanne: Bezoek 1(tot 30 minuten)
Visuele scherptescore bepaald door Peek Acuity wordt vergeleken met de score van het standaardonderzoek om de nauwkeurigheid te bepalen waarbij de score van het standaardexamen de geaccepteerde waarde is
Bezoek 1(tot 30 minuten)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Efficiëntie van screening met standaardonderzoek en Peek Acuity
Tijdsspanne: Bezoek 1(tot 30 minuten)
Vergelijk de gemiddelde examentijd tussen het standaardexamen en Peek Acuity
Bezoek 1(tot 30 minuten)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Sarah K Jones, Duke University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00083577

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Visuele beperking

Klinische onderzoeken op Peek scherpte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren