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시력 평가를 위한 휴대전화 신청

2019년 6월 27일 업데이트: Duke University

Peek Acuity 애플리케이션을 사용한 시력 평가는 클리닉의 표준 검사와 어떻게 비교됩니까?

이 연구의 목적은 3세에서 18세 미만의 미취학 아동과 취학 연령 아동(1)을 대상으로 Peek Acuity(시력을 확인하기 위한 휴대전화 애플리케이션)로 평가한 시력이 표준 시력 검사와 어떻게 비교되는지 평가하는 것입니다. 안과 진료소 및 (2) 눈 검사 의뢰를 보증하는 안구 이상에 대한 선별 검사를 수행합니다.

연구 개요

상세 설명

현재 권장 사항에 따르면 일부 어린이는 4세가 될 때까지 협조하지 못할 수도 있지만 대부분의 어린이는 3세부터 가능한 한 빨리 시력 검사를 시작할 수 있습니다. 시력 검사는 학교와 소아과에서 표준이지만 검사의 특이성에 의문이 제기되었습니다. 많은 지역 사회 선별 검사는 모든 어린이의 시력에 정확하게 접근하지 못할 수 있는 오래되고 결함이 있는 방법에 의존합니다. 이러한 시력 검사에 실패한 많은 어린이들이 진정한 시력 결손 없이 안과 진료소에 의뢰되기 때문에 더 정확하지만 접근 가능하고 비용 효율적이며 실행 가능한 시력 검사 검사가 필요합니다. 한 가지 솔루션은 Peek Acuity라고 하는 시력을 평가하도록 설계된 스마트폰 애플리케이션입니다. 이 애플리케이션은 Android 운영 체제에서 사용할 수 있으며 Google Play 스토어에서 무료 베타로 다운로드할 수 있습니다. 짧은 자습서는 응용 프로그램을 통해 사용자를 안내합니다. 응용 프로그램은 영어 이해가 필요하지 않은 0, 90, 180 및 270도(롤링 "E")의 4개 위치에 단일 문자 "E"를 표시합니다. 환자는 "E"의 팔 방향을 가리키도록 지시받습니다. 검사자는 환자가 가리키는 방향으로 화면을 스와이프하여 응답을 기록합니다. 이 응용 프로그램은 응답을 사용하여 시력을 계산하고 일반적인 검사는 2분 이내에 완료할 수 있습니다.

한 연구에서 Peek Acuity 시각적 평가는 55세 이상 환자의 안과 클리닉에서 결정한 것과 비슷한 것으로 나타났습니다. 이 연구는 또한 평균 검사 시간이 77초로 표준 Snellen 안구 차트를 사용하는 82초와 비교하여 Peek Acuity가 효율적이라는 것을 발견했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

111

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke UMC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 동의를 제공할 능력과 의지가 있음
  • 3세 이상 18세 미만

제외 기준:

  • 동의할 수 없거나 동의하지 않음
  • 18세 이상
  • 3세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 피크 시력 검사
시력검사에 사용되는 휴대폰 어플리케이션입니다.
시력검사를 위한 휴대폰 어플리케이션
활성 비교기: 표준 육안 검사
Duke University Eye Center에서 실시하는 표준 시력 검사는 금본위제로 간주됩니다.
Duke University Eye Center에서 실시한 시력 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표준 검사를 통한 선별 검사의 민감도 vs. 추가 의료 관리를 위한 추천을 위한 Peek Acuity
기간: 방문 1(최대 30분)
표준 검사에서 시각 장애에 대해 양성으로 선별된 어린이는 진양성으로 간주됩니다. Peek Acuity 응용 프로그램에서 식별되지 않은 모든 참 양성은 위음성으로 간주됩니다. 민감도는 참 양성 모집단을 참 양성 및 거짓 음성의 합으로 나눈 값으로 계산됩니다.
방문 1(최대 30분)
표준 검사를 통한 선별 검사의 특이성 대 추가 의료 관리를 위한 추천을 위한 Peek Acuity
기간: 방문 1(최대 30분)
표준 검사에서 시각 장애에 대해 음성으로 선별된 아동은 진음성으로 간주됩니다. Peek Acuity 응용 프로그램에서 식별되지 않은 모든 참 음성은 위양성으로 간주됩니다. 특이성은 진음성 모집단을 진음성과 위양성의 합으로 나눈 값으로 계산됩니다.
방문 1(최대 30분)
추가 의료 관리를 위한 Peek Acuity와 표준 검사의 선별 정확도 비교
기간: 방문 1(최대 30분)
Peek Acuity에서 결정한 시력 점수는 표준 시험의 점수와 비교하여 표준 시험의 점수가 허용되는 값인지 확인합니다.
방문 1(최대 30분)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표준 검사 및 Peek Acuity를 통한 선별 효율성
기간: 방문 1(최대 30분)
표준 시험과 Peek Acuity 간의 평균 시험 시간 비교
방문 1(최대 30분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Sarah K Jones, Duke University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 25일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 27일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pro00083577

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

픽 시력에 대한 임상 시험

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