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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03212222
시력 평가를 위한 휴대전화 신청
Peek Acuity 애플리케이션을 사용한 시력 평가는 클리닉의 표준 검사와 어떻게 비교됩니까?
연구 개요
상세 설명
현재 권장 사항에 따르면 일부 어린이는 4세가 될 때까지 협조하지 못할 수도 있지만 대부분의 어린이는 3세부터 가능한 한 빨리 시력 검사를 시작할 수 있습니다. 시력 검사는 학교와 소아과에서 표준이지만 검사의 특이성에 의문이 제기되었습니다. 많은 지역 사회 선별 검사는 모든 어린이의 시력에 정확하게 접근하지 못할 수 있는 오래되고 결함이 있는 방법에 의존합니다. 이러한 시력 검사에 실패한 많은 어린이들이 진정한 시력 결손 없이 안과 진료소에 의뢰되기 때문에 더 정확하지만 접근 가능하고 비용 효율적이며 실행 가능한 시력 검사 검사가 필요합니다. 한 가지 솔루션은 Peek Acuity라고 하는 시력을 평가하도록 설계된 스마트폰 애플리케이션입니다. 이 애플리케이션은 Android 운영 체제에서 사용할 수 있으며 Google Play 스토어에서 무료 베타로 다운로드할 수 있습니다. 짧은 자습서는 응용 프로그램을 통해 사용자를 안내합니다. 응용 프로그램은 영어 이해가 필요하지 않은 0, 90, 180 및 270도(롤링 "E")의 4개 위치에 단일 문자 "E"를 표시합니다. 환자는 "E"의 팔 방향을 가리키도록 지시받습니다. 검사자는 환자가 가리키는 방향으로 화면을 스와이프하여 응답을 기록합니다. 이 응용 프로그램은 응답을 사용하여 시력을 계산하고 일반적인 검사는 2분 이내에 완료할 수 있습니다.
한 연구에서 Peek Acuity 시각적 평가는 55세 이상 환자의 안과 클리닉에서 결정한 것과 비슷한 것으로 나타났습니다. 이 연구는 또한 평균 검사 시간이 77초로 표준 Snellen 안구 차트를 사용하는 82초와 비교하여 Peek Acuity가 효율적이라는 것을 발견했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke UMC
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 동의를 제공할 능력과 의지가 있음
- 3세 이상 18세 미만
제외 기준:
- 동의할 수 없거나 동의하지 않음
- 18세 이상
- 3세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 피크 시력 검사
시력검사에 사용되는 휴대폰 어플리케이션입니다.
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시력검사를 위한 휴대폰 어플리케이션
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활성 비교기: 표준 육안 검사
Duke University Eye Center에서 실시하는 표준 시력 검사는 금본위제로 간주됩니다.
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Duke University Eye Center에서 실시한 시력 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준 검사를 통한 선별 검사의 민감도 vs. 추가 의료 관리를 위한 추천을 위한 Peek Acuity
기간: 방문 1(최대 30분)
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표준 검사에서 시각 장애에 대해 양성으로 선별된 어린이는 진양성으로 간주됩니다. Peek Acuity 응용 프로그램에서 식별되지 않은 모든 참 양성은 위음성으로 간주됩니다.
민감도는 참 양성 모집단을 참 양성 및 거짓 음성의 합으로 나눈 값으로 계산됩니다.
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방문 1(최대 30분)
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표준 검사를 통한 선별 검사의 특이성 대 추가 의료 관리를 위한 추천을 위한 Peek Acuity
기간: 방문 1(최대 30분)
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표준 검사에서 시각 장애에 대해 음성으로 선별된 아동은 진음성으로 간주됩니다. Peek Acuity 응용 프로그램에서 식별되지 않은 모든 참 음성은 위양성으로 간주됩니다.
특이성은 진음성 모집단을 진음성과 위양성의 합으로 나눈 값으로 계산됩니다.
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방문 1(최대 30분)
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추가 의료 관리를 위한 Peek Acuity와 표준 검사의 선별 정확도 비교
기간: 방문 1(최대 30분)
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Peek Acuity에서 결정한 시력 점수는 표준 시험의 점수와 비교하여 표준 시험의 점수가 허용되는 값인지 확인합니다.
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방문 1(최대 30분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준 검사 및 Peek Acuity를 통한 선별 효율성
기간: 방문 1(최대 30분)
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표준 시험과 Peek Acuity 간의 평균 시험 시간 비교
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방문 1(최대 30분)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Sarah K Jones, Duke University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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