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Applicazione per telefono cellulare per la valutazione della vista

27 giugno 2019 aggiornato da: Duke University

In che modo la valutazione dell'acuità visiva utilizzando l'applicazione Peek Acuity è paragonabile all'esame standard in clinica?

Lo scopo di questo studio è valutare come l'acuità visiva valutata con Peek Acuity (un'applicazione per telefoni cellulari per controllare l'acuità visiva) tra i bambini in età prescolare e scolare da 3 a meno di 18 anni (1) si confronta con l'esame standard dell'acuità visiva in la clinica di oftalmologia e (2) funge da test di screening per le anomalie oculari che giustificano il rinvio per un esame della vista.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le attuali raccomandazioni suggeriscono che i bambini inizino lo screening dell'acuità visiva il prima possibile con la maggior parte dei bambini capaci a 3 anni, anche se alcuni potrebbero non essere in grado di collaborare fino a 4 anni. Mentre lo screening dell'acuità visiva è standard nelle scuole e nelle cliniche pediatriche, la specificità degli esami è stata messa in dubbio. Numerosi esami di screening di comunità si basano su metodi obsoleti e imperfetti che potrebbero non accedere con precisione alla vista di tutti i bambini. Poiché molti bambini che non superano questi screening della vista vengono indirizzati a cliniche oftalmologiche senza un vero deficit dell'acuità visiva, è necessario un esame di screening della vista più accurato ma accessibile, conveniente e fattibile. Una soluzione è un'applicazione per smartphone progettata per valutare l'acuità visiva, chiamata Peek Acuity. L'applicazione è disponibile per il sistema operativo Android e può essere scaricata come beta gratuita dal Google Play Store. Un breve tutorial guida gli utenti attraverso l'applicazione. L'applicazione visualizza una singola lettera "E" in 4 posizioni, 0, 90, 180 e 270 gradi (rolling "E") che non richiede la comprensione dell'inglese. I pazienti sono istruiti a puntare nella direzione delle braccia della "E." L'esaminatore registra le risposte facendo scorrere lo schermo nella direzione indicata dal paziente. L'applicazione utilizza le risposte per calcolare l'acuità visiva e gli esami tipici possono essere completati entro 2 minuti.

In uno studio, le valutazioni visive di Peek Acuity hanno dimostrato di essere paragonabili a quelle determinate dalla clinica oftalmologica in pazienti di età pari o superiore a 55 anni. Questo studio ha anche rilevato che Peek Acuity è efficiente, con un tempo medio di esame di 77 secondi rispetto agli 82 secondi utilizzando la tabella oculare Snellen standard.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

111

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke UMC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Capace e disposto a fornire il consenso
  • da 3 a meno di 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Impossibile o non disposto a prestare il consenso
  • Oltre 18 anni di età
  • Meno di 3 anni di età

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Screening dell'acuità visiva
Applicazione per cellulare da utilizzare per lo screening dell'acuità visiva.
Applicazione cellulare per lo screening dell'acuità visiva
Comparatore attivo: Screening visivo standard
Screening standard dell'acuità visiva somministrato presso il Duke University Eye Center considerato il gold standard.
Esame di screening visivo condotto presso il Duke University Eye Center

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità dello screening con esame standard rispetto a Peek Acuity per il rinvio a ulteriore gestione medica
Lasso di tempo: Visita 1 (fino a 30 minuti)
I bambini sottoposti a screening per deficit visivo mediante esame standard saranno considerati veri positivi; eventuali veri positivi non identificati dall'applicazione Peek Acuity saranno considerati falsi negativi. La sensibilità è calcolata dalla popolazione dei veri positivi divisa per la somma dei veri positivi e dei falsi negativi
Visita 1 (fino a 30 minuti)
Specificità dello screening con esame standard rispetto a Peek Acuity per il rinvio a un'ulteriore gestione medica
Lasso di tempo: Visita 1 (fino a 30 minuti)
I bambini sottoposti a screening negativo per deficit visivo mediante esame standard saranno considerati veri negativi; eventuali veri negativi non identificati dall'applicazione Peek Acuity saranno considerati falsi positivi. La specificità è calcolata dalla popolazione dei veri negativi divisa per la somma dei veri negativi e dei falsi positivi
Visita 1 (fino a 30 minuti)
Precisione dello screening con esame standard rispetto a Peek Acuity per il rinvio a ulteriore gestione medica
Lasso di tempo: Visita 1 (fino a 30 minuti)
Il punteggio dell'acuità visiva determinato da Peek Acuity verrà confrontato con il punteggio dell'esame standard per determinare l'accuratezza in cui il punteggio dell'esame standard è il valore accettato
Visita 1 (fino a 30 minuti)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficienza dello screening con esame standard e Peek Acuity
Lasso di tempo: Visita 1 (fino a 30 minuti)
Confronta il tempo medio di esame tra esame standard e Peek Acuity
Visita 1 (fino a 30 minuti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sarah K Jones, Duke University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00083577

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sbircia l'acutezza

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