Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mobiltelefonansökan för synbedömning

27 juni 2019 uppdaterad av: Duke University

Hur jämför synskärpa med hjälp av Peek Acuity-applikationen med standardprovet i kliniken?

Syftet med denna studie är att utvärdera hur synskärpan bedömd med Peek Acuity (en mobiltelefonapplikation för att kontrollera synskärpan) bland barn i förskole- och skolåldern i åldern 3 till under 18 år (1) jämfört med standardsyntestet i oftalmologikliniken och (2) utför som ett screeningtest för okulära abnormiteter som motiverar remiss för en synundersökning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Aktuella rekommendationer tyder på att barn börjar screena för synskärpa så tidigt som möjligt med de flesta barn som kan vid 3 års ålder, även om vissa kanske inte kan samarbeta förrän vid 4 års ålder. Medan screening av synskärpa är standard i skolor och pediatriska kliniker, har undersökningarnas specificitet ifrågasatts. Ett antal tester för gemenskapsscreening bygger på föråldrade och felaktiga metoder som kanske inte korrekt får tillgång till alla barns syn. Eftersom många barn som misslyckas med dessa synscreeningar hänvisas till oftalmologiska kliniker utan verklig synskärpa, är en mer exakt men tillgänglig, kostnadseffektiv och genomförbar synscreeningsundersökning nödvändig. En lösning är en smarttelefonapplikation designad för att bedöma synskärpan, kallad Peek Acuity. Applikationen är tillgänglig för operativsystemet Android och kan laddas ner som en gratis betaversion från Google Play Store. En kort handledning leder användarna genom applikationen. Applikationen visar en enda bokstav "E" i 4 positioner, 0, 90, 180 och 270 grader (rullande "E") som inte kräver engelsk förståelse. Patienterna instrueras att peka i riktning mot armarna på "E." Undersökaren registrerar svaren genom att svepa skärmen i den riktning som patienten pekar. Applikationen använder svar för att beräkna synskärpan och typiska undersökningar kan genomföras inom 2 minuter.

I en studie har Peek Acuity synbedömningar visat sig vara jämförbara med den som fastställts av ögonkliniken hos patienter i åldern 55 år och äldre. Denna studie fann också att Peek Acuity är effektiv, med en genomsnittlig undersökningstid på 77 sekunder jämfört med 82 sekunder med Snellens vanliga ögondiagram.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

111

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke UMC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kapabel och villig att ge samtycke
  • 3 till yngre än 18 år

Exklusions kriterier:

  • Kan eller vill inte ge samtycke
  • Över 18 år
  • Mindre än 3 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Peek Acuity Screening
Mobiltelefonapplikation som ska användas för synskärpa.
Mobiltelefonapplikation för synskärpa
Aktiv komparator: Standard visuell screening
Standardsynsscreening som administreras vid Duke University Eye Center anses vara guldstandarden.
Visuell screeningtest utförd i Duke University Eye Center

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslighet av screening med standardundersökning kontra Peek Acuity för remiss till ytterligare medicinsk behandling
Tidsram: Besök 1 (upp till 30 minuter)
Barn som screenats positiva för synbrist vid standardprov kommer att anses vara sanna positiva; alla sanna positiva som inte identifieras av Peek Acuity-applikationen kommer att betraktas som falska negativa. Känslighet beräknas av sann positiv population dividerat med summan av sanna positiva och falska negativa
Besök 1 (upp till 30 minuter)
Specificitet för screening med standardundersökning kontra Peek Acuity för remiss till ytterligare medicinsk behandling
Tidsram: Besök 1 (upp till 30 minuter)
Barn som undersökts negativt för synbrist vid standardprov kommer att anses vara sanna negativa; alla sanna negativa som inte identifieras av Peek Acuity-applikationen kommer att betraktas som falska positiva. Specificitet beräknas av sann negativ population dividerat med summan av sanna negativa och falska positiva
Besök 1 (upp till 30 minuter)
Noggrannhet av screening med standardundersökning kontra Peek Acuity för remiss till ytterligare medicinsk behandling
Tidsram: Besök 1 (upp till 30 minuter)
Synskärpans poäng som bestäms av Peek Acuity kommer att jämföras med poängen från standardprovet för att bestämma noggrannheten där poängen från standardtestet är det accepterade värdet
Besök 1 (upp till 30 minuter)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektiv screening med standardundersökning och Peek Acuity
Tidsram: Besök 1 (upp till 30 minuter)
Jämför genomsnittlig examenstid mellan standardprov och Peek Acuity
Besök 1 (upp till 30 minuter)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: Sarah K Jones, Duke University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2017

Första postat (Faktisk)

11 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2019

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera