Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mobiltelefon alkalmazás látásvizsgálathoz

2019. június 27. frissítette: Duke University

Hogyan hasonlítható össze a Peek Acuity alkalmazással végzett látásélesség-értékelés a klinikán végzett standard vizsgával?

A tanulmány célja annak értékelése, hogy a Peek Acuity (a látásélesség ellenőrzésére szolgáló mobiltelefon-alkalmazás) segítségével mért látásélesség 3 és 18 évnél fiatalabb (1) óvodáskorú és iskoláskorú gyermekek (1) esetében hogyan viszonyul a szokásos látásélesség-vizsgához. a szemészeti klinika és (2) szűrővizsgálatot végez a szemvizsgálatra való beutalót indokoló szemrendellenességekre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jelenlegi ajánlások azt sugallják, hogy a gyermekek a lehető legkorábban kezdjék meg a látásélesség szűrését, a legtöbb gyermek már 3 évesen képes, bár néhányan 4 éves korukig nem tudnak együttműködni. Míg a látásélesség szűrése általános az iskolákban és a gyermekklinikákban, a vizsgák sajátossága megkérdőjelezhető. Számos közösségi szűrővizsgálat elavult és hibás módszereken alapul, amelyek nem feltétlenül férnek hozzá pontosan minden gyermek látásmódjához. Mivel sok olyan gyermek, aki nem esik át ezeken a látásszűréseken, valódi látáshiány nélkül kerül szemészeti klinikára, pontosabb, de elérhetőbb, költséghatékonyabb és kivitelezhetőbb látásszűrő vizsgálatra van szükség. Az egyik megoldás a látásélesség felmérésére tervezett okostelefonos alkalmazás, a Peek Acuity. Az alkalmazás Android operációs rendszerre érhető el, és ingyenes bétaként letölthető a Google Play Áruházból. Egy rövid bemutató végigvezeti a felhasználókat az alkalmazáson. Az alkalmazás egyetlen "E" betűt jelenít meg 4 pozícióban, 0, 90, 180 és 270 fokban ("E" gördülés), amelyhez nincs szükség angol nyelvtudásra. A betegeket arra utasítják, hogy mutassanak az "E" karjainak irányába. A vizsgáló a képernyőn a páciens által mutatott irányba húzva rögzíti a válaszokat. Az alkalmazás válaszokat használ a látásélesség kiszámításához, és a tipikus vizsgák 2 percen belül elvégezhetők.

Egy tanulmányban a Peek Acuity vizuális értékelése összehasonlíthatónak bizonyult a szemészeti klinika által 55 éves vagy annál idősebb betegeknél. Ez a tanulmány azt is megállapította, hogy a Peek Acuity hatékony, az átlagos vizsgálati idő 77 másodperc, míg a standard Snellen szemdiagram 82 másodperce.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

111

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke UMC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Képes és hajlandó beleegyezést adni
  • 3 éves kortól 18 év alatti korig

Kizárási kritériumok:

  • Képtelen vagy nem hajlandó beleegyezést adni
  • 18 év felett
  • 3 évesnél fiatalabb

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Peek Acuity szűrővizsgálat
A látásélesség szűrésére használható mobiltelefonos alkalmazás.
Egyéb: Peek Acuity
Mobiltelefonos alkalmazás látásélesség-szűréshez
Aktív összehasonlító: Szabványos vizuális szűrés
A Duke University Eye Centerben végzett standard látásélesség szűrés az arany standardnak számít.
Egyéb: Szabványos vizuális szűrés
Vizuális szűrővizsgálat a Duke University Eye Centerben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A standard vizsgálattal végzett szűrés érzékenysége a Peek Acuity-vel szemben a további orvosi kezelésre való utaláshoz
Időkeret: 1. látogatás (legfeljebb 30 perc)
A normál vizsgálattal látáshiányra pozitívan szűrt gyermekek valódi pozitívnak minősülnek; a Peek Acuity alkalmazás által nem azonosított minden valódi pozitív eredmény hamis negatívnak minősül. Az érzékenységet úgy számítják ki, hogy a valódi pozitív populációt elosztják a valódi pozitívok és a hamis negatívok összegével
1. látogatás (legfeljebb 30 perc)
A standard vizsgálattal végzett szűrés sajátossága a Peek Acuity-vel szemben a további orvosi kezelésre való utaláshoz
Időkeret: 1. látogatás (legfeljebb 30 perc)
A normál vizsgával látáshiányra negatívan szűrt gyermekek valódi negatívnak minősülnek; a Peek Acuity alkalmazás által nem azonosított valódi negatívumok hamis pozitívnak minősülnek. A specificitást úgy számítják ki, hogy a valódi negatív populációt elosztják a valódi negatívok és a hamis pozitívok összegével
1. látogatás (legfeljebb 30 perc)
A szűrés pontossága szabványos vizsgálattal a Peek Acuity-vel szemben a további orvosi kezelésre való utaláshoz
Időkeret: Látogatás 1 (legfeljebb 30 perc)
A Peek Acuity által meghatározott látásélesség-pontszámot a rendszer összehasonlítja a standard vizsga pontszámával, hogy meghatározza a pontosságot, ahol a standard vizsga pontszáma az elfogadott érték.
Látogatás 1 (legfeljebb 30 perc)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szűrés hatékonysága standard vizsgával és Peek Acuity segítségével
Időkeret: Látogatás 1 (legfeljebb 30 perc)
Hasonlítsa össze az átlagos vizsgaidőt a normál vizsga és a Peek Acuity között
Látogatás 1 (legfeljebb 30 perc)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duke University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Sarah K Jones, Duke University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 6.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00083577

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel